醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全制定。于2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
如何申請醫(yī)療器械證？醫(yī)療器械許可證怎么辦理？
醫(yī)療器械因?yàn)閷儆卺t(yī)學(xué)用的儀器設(shè)備，直接關(guān)系到患者的生命以及健康，醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著科技的發(fā)展也發(fā)展到了一個(gè)新的高度，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量需要重重把關(guān)，而且對經(jīng)營...
2020-05-09 20:30:19 查看全文 >>醫(yī)療器械廣告規(guī)制
境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告及利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的醫(yī)療器械廣告，需經(jīng)國家醫(yī)藥管理局進(jìn)行審查批準(zhǔn)，并在廣告發(fā)布地的國家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或者同...
2017-01-17 09:40:07 查看全文 >>醫(yī)療器械經(jīng)營許可
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
2017-01-17 09:43:11 查看全文 >>醫(yī)療器械分類規(guī)則
《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已經(jīng)2015年6月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年1月1日起施行。
2016-10-28 09:26:06 查看全文 >>醫(yī)療器械不良事件
醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
2016-12-01 09:48:03 查看全文 >>醫(yī)療器械的使用
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所和條件。加強(qiáng)對工作人員的技術(shù)培訓(xùn)，按照產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用醫(yī)療器械。
2016-12-01 09:47:16 查看全文 >>法律法規(guī)
有沒有哪一條法律法規(guī)規(guī)定即使房產(chǎn)在贈與之前為共有房產(chǎn)，贈與行為也是有效的法律行為？離婚后共有人前妻在9年期間都沒有主張分割這套房產(chǎn)，沒有主張加名，也沒有居住，...
財(cái)產(chǎn)分配 解答 43 2019-11-17法律法規(guī)
一人一半的房產(chǎn)，通過法院調(diào)解，對方給付補(bǔ)償金60萬給我，但是逾期對方?jīng)]有支付，我申請拍賣房產(chǎn)，房產(chǎn)拍賣所得200萬，1.那我最終是應(yīng)該得到60萬還是得到100...
其他 解答 64 2019-07-23農(nóng)村分家法律法規(guī)
我在農(nóng)村有一處房產(chǎn)，分別是正房5間，還有倒座5間，簡單來說就是一個(gè)合法宅基地，共有10間房，其中5間是我父母遺留給我的，剩余5間是我老兩口自己蓋的，我有兩個(gè)兒...
土地權(quán)屬 解答 44 2019-04-03醫(yī)療器械不適合想要退貨，可以嗎？有法律依據(jù)嗎？
我購買了一臺xx公司生產(chǎn)的制氧機(jī)作為家庭醫(yī)療器械用。售后看到說明書該機(jī)不能作為醫(yī)療器械僅作為養(yǎng)生用?，F(xiàn)想退貨，可以嗎？有法律依據(jù)嗎？
消費(fèi)者維權(quán) 解答 12 2017-07-12初級農(nóng)產(chǎn)品做包裝。涉及法律法規(guī)不？
初級農(nóng)產(chǎn)品做包裝。涉及什么行業(yè)法律法規(guī)不？
產(chǎn)品經(jīng)銷 解答 25 2020-05-20法官法律文書籠統(tǒng)的套用格式，亂認(rèn)定，他違反了什么法律法規(guī)？
溧陽市人民法院原副院長溫建美是張文鷹（蔣巍巍母親）姑媽的女兒，張文鷹是溫建美舅舅家的女兒，也就是表姐妹關(guān)系。剛立案的時(shí)候，我打電話向常州市中級人民法院立案庭反...
行政復(fù)議及訴訟 解答 22 2021-02-10“好律師網(wǎng)”提供的相關(guān)資料僅供您參考。您在使用相關(guān)資料時(shí)應(yīng)自行判斷其正確、可靠、完整、有效和及時(shí)性；您須自行承擔(dān)因使用前述資料信息服務(wù)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任。
京ICP證150520號 | 京ICP備15016857號-2 | 京網(wǎng)文(2015)0522-202號 | 京公網(wǎng)安備11010502038006號 | 軟著登字第1079818號
廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證：(京)字第13450號 | 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證：B2-20150699 | 違法和不良信息舉報(bào)電話：4008771559
Copyright?2015-2020 好律師 haolvshi.com.cn版權(quán)所有
聊天消息
