醫(yī)療器械不良事件上報(bào):醫(yī)療器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè),通過(guò)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)平臺(tái)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或知悉的醫(yī)療器械不良事件或可疑不良事件。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是器械監(jiān)管的重要手段,也是國(guó)際上對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的通行做法。
醫(yī)療器械不良事件
醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。
2016-12-01 09:48:03 查看全文 >>衛(wèi)計(jì)委:鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員等主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量不良事件 ?
據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)網(wǎng)站消息,衛(wèi)計(jì)委近日公布《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》,自2016年11月1日起施行?!掇k法》要求,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理制度。鼓勵(lì)醫(yī)...
2016-10-14 13:27:00 查看全文 >>傳染病上報(bào)流程是什么?疫情上報(bào)不及時(shí)需要承擔(dān)什么責(zé)任呢?
2020年年初的新冠肺炎疫情由于春運(yùn)的原因影響了大半個(gè)中國(guó),之所以造成這么嚴(yán)重的后果不只是因?yàn)樗芙o人類的健康帶來(lái)極大的違害,還因?yàn)樗哂泻軓?qiáng)的傳染性,是一種...
2020-03-06 17:48:26 查看全文 >>如何申請(qǐng)醫(yī)療器械證?醫(yī)療器械許可證怎么辦理?
醫(yī)療器械因?yàn)閷儆卺t(yī)學(xué)用的儀器設(shè)備,直接關(guān)系到患者的生命以及健康,醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著科技的發(fā)展也發(fā)展到了一個(gè)新的高度,對(duì)于醫(yī)療器械的質(zhì)量需要重重把關(guān),而且對(duì)經(jīng)營(yíng)...
2020-05-09 20:30:19 查看全文 >>醫(yī)療器械廣告規(guī)制
境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告及利用重點(diǎn)媒介發(fā)布的醫(yī)療器械廣告,需經(jīng)國(guó)家醫(yī)藥管理局進(jìn)行審查批準(zhǔn),并在廣告發(fā)布地的國(guó)家醫(yī)藥管理局和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或者同...
2017-01-17 09:40:07 查看全文 >>醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
2017-01-17 09:43:11 查看全文 >>溺水事件
一天隔壁鄉(xiāng)鎮(zhèn)康在扣扣叫古去那邊玩,古于是叫盧和鄧一起去。騎著電動(dòng)車三個(gè)人去找康,到了去接康??颠€有三個(gè)同學(xué)也在其中,其中一人提議大家去當(dāng)?shù)氐囊黄骶包c(diǎn)玩。大家...
其他 解答 43 2019-07-03校園事件
我是一名中專生,在上周星期五,我和往常一樣,拉著我的滑板正常的走在樓道去班里上課,隔壁班的同學(xué)不小心踩到了我的板子,去醫(yī)院檢查骨折了,動(dòng)了兩次手術(shù)開(kāi)了兩刀,她...
其他 解答 8 2017-11-14治安事件
治安事件中對(duì)于造成的輕微傷,打人者公安機(jī)關(guān)只處于罰款500元,對(duì)于醫(yī)療費(fèi)等公安機(jī)關(guān)不做處理,是否合理
其他 解答 90 2020-03-02工傷事件
工人是安徽農(nóng)村戶口.在浙江打工.出事的地方是在城里.房子也租在農(nóng)村里.如果死亡按城鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)還是農(nóng)村標(biāo)準(zhǔn)!;工作不穩(wěn)定,搞裝修的那里有活那里做
工傷事故 解答 11 2017-07-17治安事件處理
事情起因,我公司工地車輛??繐踝÷罚瑢?duì)方要求挪車。我公司接到電話派司機(jī)去挪車,司機(jī)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)方人員對(duì)我公司司機(jī)口頭謾罵,隨后發(fā)生口角。我公司項(xiàng)目經(jīng)理接到電話...
治安處罰 解答 5 2017-05-23群架事件
湖南人,有案底,2012年的還沒(méi)消,當(dāng)時(shí)是第三方被告人,之前關(guān)了幾個(gè)月然后被保釋出來(lái)了。今年3月份在廣東群架被抓拘留(共9人),當(dāng)時(shí)只是去勸架,但還是打了對(duì)方...
治安處罰 解答 5 2017-03-27“好律師網(wǎng)”提供的相關(guān)資料僅供您參考。您在使用相關(guān)資料時(shí)應(yīng)自行判斷其正確、可靠、完整、有效和及時(shí)性;您須自行承擔(dān)因使用前述資料信息服務(wù)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任。