• 【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
• 【發(fā)布文號】--
• 【發(fā)布日期】1989-02-28
• 【生效日期】1989-02-28
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】國家法律法規(guī)

衛(wèi)生部關于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國 藥品管理法實施辦法》的通知

 衛(wèi)生部關于貫徹執(zhí)行《中華人民共和國
 藥品管理法實施辦法》的通知
 
（1989年2月28日）
 《
中華人民共和國藥品管理法實施辦法》（以下簡稱實施辦法），已經(jīng)1989年1月7日國務院國函〔1989〕3號批準，2月27日由衛(wèi)生部發(fā)布施行。為貫徹執(zhí)行好《實施辦法》，現(xiàn)將有關事項通知如下：



 一、《
中華人民共和國藥品管理法實施辦法》是根據(jù)《
藥品管理法》，在總結我國3年來對藥品依法進行監(jiān)督管理實踐經(jīng)驗的基礎上制定的重要法規(guī)。它“適用于所有有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人”。各有關部門、單位和個人，必須認真貫徹，嚴格執(zhí)行。以往各地、各部門頒發(fā)的有關藥品管理的規(guī)定，凡是與《
藥品管理法》、《實施辦法》不符的，必須以《
藥品管理法》和本《實施辦法》為準，以維護國家法規(guī)的嚴肅性。



 二、各級衛(wèi)生行政部門，要忠于職守，嚴肅履行國家所賦予的執(zhí)法權限和職責。貫徹執(zhí)行《
藥品管理法》及其《實施辦法》的關鍵是要做到“有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究”，必須在同級人大常委會和人民政府的領導下，與工商行政、司法機關等部門密切配合、秉公執(zhí)法，加強對藥品的監(jiān)督管理。



 三、堅決查處制售假劣藥品的案件。執(zhí)法3年來，制售假劣藥的案件，有了明顯的減少。但仍有少數(shù)不法分子，無視國家法律，制售假劣藥品，情節(jié)惡劣，危害嚴重，已引起全社會的關注。因此，各級藥政、藥檢機構、藥品監(jiān)督員，要依法對藥品的檢查、監(jiān)督和抽驗，取締假劣藥品，查封非法“藥廠”，堅決打擊違法犯罪分子。



 四、加強藥政管理機構和隊伍的建設。《實施辦法》第四條明確規(guī)定“縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機構主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作”，第五、六條又對藥檢機構和藥品監(jiān)督員的職責作了進一步的規(guī)定。各級政府要采取措施，切實加強各級藥政機構和隊伍的建設，并貫徹執(zhí)行勞動人事部、衛(wèi)生部《關于試行全國地方各級藥品檢驗所和藥品監(jiān)督員編制標準的通知》的規(guī)定，建立起1支為政清廉、紀律嚴明、專業(yè)水平較高的隊伍，以適應執(zhí)法任務的需要。



 五、要做好1990年重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《制劑許可證》的準備工作。《
藥品管理法》規(guī)定的許可證和營業(yè)執(zhí)照是開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的法定證件，分別由衛(wèi)生行政部門和工商行政管理部門發(fā)放?！秾嵤┺k法》第三章嚴格規(guī)定了審核、批準、發(fā)放許可證的程序和期限，各有關部門必須嚴格執(zhí)行。



 六、堅持不懈地做好《
藥品管理法》、《實施辦法》和各項細則貫徹實施的宣傳教育工作，要取得新聞單位的大力支持，使全社會進一步了解《
藥品管理法》及其《實施辦法》的意義，加強輿論監(jiān)督和群眾監(jiān)督。