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• 【發(fā)布日期】2004-12-28 14:30:09
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• 【所屬類別】立法追蹤

-《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》出臺-

為加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保證人民用藥安全有效，近日，河北省在全國率先出臺《河北省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法》，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進、儲存、調(diào)配使用制定“規(guī)矩”。



 河北省食品藥品監(jiān)管局副局長劉驍悍介紹說，目前群眾用藥80%來源于醫(yī)療機構(gòu)，但長期以來，國家對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量沒有完整成套的規(guī)范。購藥渠道不規(guī)范、儲存條件差、亂堆亂放、非法銷售藥品等問題嚴(yán)重影響了醫(yī)療機構(gòu)中藥品的質(zhì)量。在查處的假劣藥案件中，70-80%發(fā)生在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所中。當(dāng)前，國家已出臺GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)與GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)，但醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的管理仍是薄弱環(huán)節(jié)。



 在藥品的購進環(huán)節(jié)，該辦法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品。經(jīng)縣級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院可以為邊遠(yuǎn)地區(qū)的村衛(wèi)生室、個人設(shè)置的門診部、診所以及企事業(yè)單位設(shè)置的衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)代為采購藥品，并向首次供貨單位索取“三證”。



 該辦法對醫(yī)療機構(gòu)藥品的儲存與養(yǎng)護進行了詳細(xì)規(guī)定。在藥品調(diào)配使用環(huán)節(jié)，規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配藥品，不得從事藥品經(jīng)營活動；醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、禁忌等事項，不得進行虛假宣傳；拆零藥品不得產(chǎn)生污染，應(yīng)在包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。



 該辦法特別規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)不得從事以下活動：無本醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售藥品；采用柜臺等形式對外銷售藥品；個人設(shè)置的門診部、診所、衛(wèi)生所(室、站)等醫(yī)療機構(gòu)，向患者提供《河北省個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)常用和急救藥品目錄(試行)》以外的藥品；以義診、義賣、咨詢、試用、驗證等名義銷售藥品。（文章原載河北日報）