• 【發(fā)布單位】81903
• 【發(fā)布文號(hào)】粵價(jià)[2001]331號(hào)
• 【發(fā)布日期】2001-12-27
• 【生效日期】2002-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣東省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《藥品政府定價(jià)規(guī)則

廣東省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《藥品政府定價(jià)規(guī)則
（試行）》的通知
 （二00一年十二月二十七日粵價(jià)［2001］331號(hào)）
各市、縣（區(qū)）、自治縣物價(jià)局：

 為規(guī)范藥品政府定價(jià)行為，明確政府定價(jià)原則、方法，增強(qiáng)藥品政府定價(jià)的可操作性，提高藥品政府定價(jià)的透明度，根據(jù)國家計(jì)委《
藥品政府定價(jià)辦法》，制定《藥品政府定價(jià)規(guī)則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)按照?qǐng)?zhí)行。

 本規(guī)則自2002年1月1日起執(zhí)行。各地在執(zhí)行中遇到的情況和問題，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告我局價(jià)格管理處。




 附件： 藥品政府定價(jià)規(guī)則（試行）



 為科學(xué)合理地制定我省政府定價(jià)藥品價(jià)格，規(guī)范藥品政府定價(jià)行為，根據(jù)國家計(jì)委印發(fā)的《
藥品政府定價(jià)辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定下列規(guī)則：



 一、基本規(guī)則

 以社會(huì)平均成本為基礎(chǔ)，兼顧市場(chǎng)供求狀況，對(duì)供大于求的藥品，按社會(huì)先進(jìn)成本定價(jià)。價(jià)格要體現(xiàn)質(zhì)量、療效的差異，反映合理比價(jià)關(guān)系，鼓勵(lì)新藥的研制開發(fā)。

 以通用名定價(jià)，不分廠家，不分產(chǎn)地，不分國產(chǎn)或進(jìn)口，同藥同質(zhì)同價(jià)，全省統(tǒng)一最高零售價(jià)格。對(duì)部分藥品有效性、安全性、治療周期、治療費(fèi)用明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種產(chǎn)品，或生產(chǎn)工藝、組方、療效、質(zhì)量等明顯不同的，經(jīng)論證后實(shí)行單獨(dú)定價(jià)（化學(xué)藥品）或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（中成藥）。

 物價(jià)部門制定公布的零售價(jià)格，如沒特殊原因，原則上執(zhí)行一年后才重新審定；因成本變化較大或特殊原因確需調(diào)整的，視具體情況而定。



 二、價(jià)格構(gòu)成規(guī)則

 （一）藥品出廠價(jià)格構(gòu)成

 藥品出廠價(jià)格由制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤和稅金等構(gòu)成。政府定價(jià)應(yīng)考慮生產(chǎn)經(jīng)營者能夠彌補(bǔ)合理成本并獲得合理利潤。

 1、制造成本。除一、二類新藥外，普通藥品和三、四、五類新藥的制造成本占不含稅銷售價(jià)格（無稅出廠價(jià)）的比重應(yīng)在50％以上，低于50％的，按50％核算。

 2、期間費(fèi)用。期間費(fèi)用包括銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)費(fèi)用和管理費(fèi)用三部分。普通藥品的期間費(fèi)用率（占無稅出廠價(jià)的比重）控制在35％以下。新藥的期間費(fèi)用率根據(jù)類別不同適當(dāng)予以放寬，一、二類新藥不超過50％；三、四、五類新藥不超過40％。其中銷售費(fèi)用率（主要是廣告推廣費(fèi)），一、二、三、四、五類新藥和普通藥品分別不超過：30％、20％、18％、15％、12％、10％；管理費(fèi)用率為10％－15％。

 3、銷售利潤。一、二、三、四、五類新藥和普通藥品最高銷售利潤率分別為45％、25％、18％、15％、12％、10％。

 （二）藥品零售價(jià)格構(gòu)成

 1、國產(chǎn)藥品和進(jìn)口分裝藥品的零售價(jià)格由含稅出廠價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成。

 流通差價(jià)率（差價(jià)額）詳見附表。

 2、進(jìn)口藥品的零售價(jià)格由含稅口岸價(jià)和流通差價(jià)構(gòu)成。

 口岸地費(fèi)用（報(bào)關(guān)費(fèi)、檢疫費(fèi)、藥檢費(fèi)、倉儲(chǔ)費(fèi)、代理費(fèi)等）按不超過完稅價(jià)格的8％以內(nèi)核定。

 前述稅金均按國家規(guī)定執(zhí)行。

 （三）實(shí)行集中招標(biāo)采購的中標(biāo)藥品零售價(jià)構(gòu)成

 在不突破政府和生產(chǎn)企業(yè)制定的最高零售價(jià)的前提下，按中標(biāo)價(jià)順加不超過15％后的差價(jià)部分，40％留給醫(yī)院，60％讓給患者。

 （四）醫(yī)院制劑零售價(jià)構(gòu)成

 1、本院制造的，按制造成本加不超過5％的利潤制定。原料損耗：中藥不超過20％，西藥不超過5％。

 2、外院調(diào)進(jìn)的，按實(shí)際購進(jìn)價(jià)加不超過5％的利潤制定。



 三、品質(zhì)差價(jià)規(guī)則

 （一）ＧＭＰ與非ＧＭＰ差價(jià)

 劑型規(guī)格相同的同一種藥品，ＧＭＰ藥品比非ＧＭＰ藥品針劑差價(jià)率不超過40％，其它劑型差價(jià)率不超過30％。

 （二）原研制與仿制藥品差價(jià)

 已過發(fā)明專利保護(hù)期的原研制藥品比ＧＭＰ企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過35％，其它劑型差價(jià)率不超過30％。

 （三）名優(yōu)與非名優(yōu)藥品差價(jià)

 對(duì)同品種藥品，綜合考慮企業(yè)規(guī)模、品種年銷售額、品牌價(jià)值、原料控制、技術(shù)含量、抽檢合格率、銷售網(wǎng)絡(luò)、市場(chǎng)占有率、質(zhì)量和療效等情況，名優(yōu)與非名優(yōu)的價(jià)格差異幅度控制在50％左右，特別突出的，經(jīng)論證后確定。

 （四）名優(yōu)與ＧＭＰ藥品差價(jià)

 屬ＧＭＰ企業(yè)的名優(yōu)藥品，根據(jù)實(shí)際在ＧＭＰ價(jià)格的基礎(chǔ)上上浮10％－30％制定，屬非ＧＭＰ企業(yè)的名優(yōu)藥品，按非ＧＭＰ價(jià)格上浮不超過20％擬定。

 （五）新藥、專利藥與普通藥品差價(jià)

 一類化學(xué)藥品、一類生物制品和一、二類中成藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)，及專利保護(hù)藥品和二類化學(xué)藥品、二類生物制品自批準(zhǔn)生產(chǎn)或取得進(jìn)口注冊(cè)許可一年期滿，申報(bào)正式價(jià)格時(shí)，其初定價(jià)格可適當(dāng)放寬；三、四、五類新藥與同品種普通藥品相比，價(jià)格高10％－20％。



 四、比價(jià)規(guī)則

 （一）規(guī)格比價(jià)

 1、同品種同包裝的口服藥，以3天使用量規(guī)格包裝為標(biāo)準(zhǔn)品，按日服用量?jī)r(jià)格計(jì)算，裝量大于標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格的，每大一倍，加價(jià)90％；裝量小于標(biāo)準(zhǔn)品的，每小一倍，減價(jià)50％，另加15％包裝差價(jià)核算。不成完整倍數(shù)的，按比例類推（下同）。

 2、同品種同含量的注射液以裝量為基礎(chǔ)。裝量相同，包裝規(guī)格不同的，以支為計(jì)量單位，另加包裝差價(jià)擬定其零售價(jià)格；小容量注射液（1ｍｌ至20ｍｌ），若含量相同，容量不同，差價(jià)在3％以內(nèi)；大容量注射液（50ｍｌ至500ｍｌ），濃度相同，裝量每大一倍，中成藥加成90％、化學(xué)藥加成80％擬定其價(jià)格；裝量不同而單位含量相同的，執(zhí)行同一價(jià)格。

 葡萄糖、氯化鈉和葡萄糖氯化鈉等大輸液（100ｍｌ－1000ｍｌ）的價(jià)格，濃度相同而裝量不同的，以250ｍｌ裝量的價(jià)格為基準(zhǔn)，裝量大的，價(jià)格高10％以內(nèi)，裝量小的，價(jià)格低5％以內(nèi)；裝量相同而濃度不同的，按不超過5％的差價(jià)核定。

 3、外用藥以最小包裝價(jià)格為標(biāo)準(zhǔn)品，裝量與價(jià)格成正比，按其倍數(shù)的80％擬定零售價(jià)格。

 （二）劑型比價(jià)

 同種藥品：片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、注射劑等劑型之間的價(jià)格，通常注射劑高于膠囊劑，膠囊劑高于顆粒劑，顆粒劑高于素片，素片高于口服液。

 上述劑型間的比價(jià)，一般為：注射劑溶媒結(jié)晶粉針高于凍干粉針，凍干粉針高于普通粉針，普通粉針高于注射液；膠囊劑中軟膠囊、腸溶膠囊高于胃溶硬膠囊。相互間的差價(jià)率，注射劑高于膠囊劑15％左右，其余按不超過10％計(jì)算。片劑薄膜包衣與膠囊劑同價(jià)。

 1、口服和外用制劑以素片為標(biāo)準(zhǔn)比價(jià)

 （1）同規(guī)格糖衣片高于素片不超過5％；薄膜衣片高于糖衣片不超過10％，腸溶片高于胃溶片不超過10％。

 （2）膠囊以價(jià)格高低區(qū)分，平均每粒膠囊1元以內(nèi)的，另加空心膠囊價(jià)格每粒0．03元；每粒膠囊超過1元的，不另加空心膠囊價(jià)格。

 （3）泡騰片、口含片、顆粒劑與同含量的素片相比，差價(jià)不超過15％；分散片高于泡騰片、口含片、顆粒劑10％左右。

 （4）控釋片、緩釋片與素片以治療周期或平均治療費(fèi)用作為衡量標(biāo)準(zhǔn)，差價(jià)一般在5倍左右。

 （5）栓劑、軟膏、軟膠囊因藥物性質(zhì)不同而差異較大，差價(jià)一般在50％以內(nèi)。

 （6）口服液、糖漿劑、粉散劑、酊劑和水溶液劑、滴耳液，差價(jià)在30％以內(nèi)。

 （7）中成藥的差價(jià)，片劑價(jià)格高于顆粒劑，蜜丸高于泛丸，差價(jià)率掌握在10％以內(nèi)；若按療程費(fèi)用比較，小丸價(jià)格高于大丸價(jià)格10％左右，濃縮丸按生藥價(jià)格比價(jià)計(jì)算，另加不超過10％的工藝差價(jià)。

 2、針劑和滴眼液均以同品種小針（20ｍｌ以下）為標(biāo)準(zhǔn)品比價(jià)。

 （1）大容量注射液（100ｍｌ－500ｍｌ）以小針價(jià)格為基礎(chǔ)，另加同容量大輸液的價(jià)格。

 （2）凍干針與水針比較差價(jià)在20％以內(nèi)。

 （3）粉針與水針比較差價(jià)在10％以內(nèi)。

 （4）滴眼液不高于同含量的小針價(jià)格。

 （三）包裝比價(jià)

 瓶裝與盒裝、袋裝三者之間的價(jià)格比價(jià)，一般盒裝高于瓶裝，瓶裝高于袋裝。定價(jià)時(shí)以普通瓶裝2－3天藥量為基準(zhǔn)。

 1、包裝物價(jià)格：國產(chǎn)的包裝物基準(zhǔn)價(jià)格一般按每個(gè)玻璃瓶0．20元，塑瓶0．25元，咭盒0．30元，復(fù)合膜袋0．10元，鋁箔袋0．15元上下浮動(dòng)10％以內(nèi)核定；進(jìn)口的包裝物視具體情況而定，但最高不突破同規(guī)格國產(chǎn)包裝物價(jià)格的一倍。

 2、同一包裝，裝量不同，包裝差價(jià)在0．5元以內(nèi)。

 3、同規(guī)格大輸液玻璃瓶與塑料瓶的比價(jià)，差價(jià)在4元以內(nèi)；ＰＶＣ塑料袋裝與塑料瓶裝同價(jià)，非ＰＶＣ塑料袋裝比塑料瓶裝高10％以內(nèi)。

 4、特殊包裝的，視具體情況而定。

 （四）工藝比價(jià)

 由于中成藥生產(chǎn)的特殊性，造成價(jià)格差異較大，定價(jià)時(shí)應(yīng)考慮下列因素：

 1、機(jī)械化與手工操作的差異。

 2、制作方法的差異，包括提取、炮制、過濾方法的差異。

 3、投料差異，包括選用地道藥材與普通藥材的差異；采用藥用部位與全草的差異。

 4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異，區(qū)別國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。

 根據(jù)上述差異程度，在10％－30％的差價(jià)范圍內(nèi)擬定其價(jià)格。

 （五）含量比價(jià)

 1、化學(xué)藥品、生化藥品、生物制品以單位含量或有效活性成份為標(biāo)準(zhǔn)，區(qū)別不同劑型，掌握差價(jià)如下：

 （1）固體口服制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）和口服液體以小含量為基準(zhǔn)，含量每高一倍，價(jià)格加成75％。

 （2）小容量注射劑（20ｍｌ以下），含量每高一倍，價(jià)格加成90％。

 2、中成藥同劑型并含量確切的，以單位有效成份的含量為基礎(chǔ)，其差價(jià)與西藥相同；含量不確切的，按單位包裝服用天數(shù)價(jià)格比價(jià)計(jì)算其價(jià)格。

 以上為藥品政府定價(jià)的一般規(guī)則，有特殊情況的，視具體情況而定。




 附表： 藥品最高流通差別差價(jià)率（差價(jià)額）表



┌───────┬─────────┬────────┬─────────┐
│ 項(xiàng)目 │流通差價(jià)率(差價(jià)額)│ 項(xiàng)目 │流通差價(jià)率(差價(jià)額)│
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 含稅出廠 │ 按出廠價(jià) │ 含稅出廠 │ 按出廠價(jià) │
│ (口岸)價(jià)(元) │ (口岸價(jià))順加計(jì)算 │ (口岸)價(jià)(元) │ (口岸價(jià))順加計(jì)算 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 50.01-57.14 │ 16.00 │ 0-5.00 │ 50% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 57.15-100.00 │ 28% │ 5.01-6.25 │ 2.50 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│100.01-112.00 │ 28.00 │ 6.26-10.00 │ 40% │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│112.01-500.00 │ 25% │ 10.01-12.50 │ 4.00 │
├───────┼─────────┼────────┼─────────┤
│ 500.01以上 │ 15%+50.00 │ 12.51-50.00 │ 32% │
└───────┴─────────┴────────┴─────────┘