• 【發(fā)布單位】83002
• 【發(fā)布文號】海南省人民政府令第123號
• 【發(fā)布日期】1999-06-22
• 【生效日期】1999-06-22
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

海南省人民政府令

海南省人民政府令
 
（第123號）
 《海南省醫(yī)療機構管理辦法》已經(jīng)1999年5月3日海南省人民政府第30次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布施行。



 海南省省長 汪嘯風

 一九九九年六月二十二日

 海南省醫(yī)療機構管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強醫(yī)療機構的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國務院發(fā)布的《
醫(yī)療機構管理條例》和衛(wèi)生部發(fā)布的《
醫(yī)療機構管理條例實施細則》，結合我省實際，制定本辦法。



 第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的設置、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動及其監(jiān)督管理適用本辦法。



 第三條 省衛(wèi)生行政部門負責全省醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。市、縣、自治縣衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。



 第四條 醫(yī)療機構依法從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，受法律保護。

 接受醫(yī)療服務者，其合法權益受到損害的，有權向提供服務者要求賠償。




 第二章 規(guī)劃與設置





 第五條 省衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)國家規(guī)定和本省實際，編制本省醫(yī)療機構設置規(guī)劃，報省人民政府批準，并納入全省衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)濟、社會發(fā)展總體規(guī)劃。

 市、縣、自治縣衛(wèi)生行政部門應當會同計劃管理部門編制本市、縣、自治縣醫(yī)療機構設置規(guī)劃，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審核同意后，報市、縣、自治縣人民政府批準，并納入本市、縣、自治縣經(jīng)濟和社會發(fā)展總體規(guī)劃。

 醫(yī)療機構設置規(guī)劃每5年修訂一次。



 第六條 醫(yī)療機構設置應當充分利用醫(yī)療資源，以滿足區(qū)域內(nèi)全體居民的基本醫(yī)療服務需求為目標，按照三級醫(yī)療預防保健和分級醫(yī)療的原則，規(guī)劃建立全省以社區(qū)醫(yī)療服務為主體，一、二、三級醫(yī)院結構合理、功能到位的基本醫(yī)療服務框架。



 第七條 醫(yī)療機構的設置應當堅持總量控制、優(yōu)勝劣汰的原則。縣級以上衛(wèi)生行政部門每年應當按照醫(yī)療機構設置規(guī)劃，提出新增醫(yī)療機構控制計劃，報經(jīng)省衛(wèi)生行政部門核準和同級人民政府批準，并向社會公布。

 醫(yī)療機構數(shù)量、床位、醫(yī)師與人口比例指標已超過醫(yī)療機構設置規(guī)劃要求的地區(qū)，應當積極調(diào)整結構，一般不再規(guī)劃新建、擴建醫(yī)療機構。



 第八條 醫(yī)療機構實行執(zhí)業(yè)許可制度。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，任何單位和個人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。



 第九條 從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員，應當取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并在縣級以上衛(wèi)生行政部門登記注冊。未取得醫(yī)師資格并依法登記注冊的，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

 醫(yī)療機構聘請外國和香港、澳門、臺灣地區(qū)具有行醫(yī)資格的人員來瓊行醫(yī)，須向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門申請注冊并取得行醫(yī)許可證。



 第十條 個體診所實行醫(yī)療質(zhì)量保證金制度。醫(yī)療質(zhì)量保證金管理辦法，由省衛(wèi)生行政部門另行制定。



 第十一條 設置醫(yī)療機構，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，按照規(guī)定提交申請材料。

 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當按照醫(yī)療機構設置規(guī)劃、總量控制指標、國家規(guī)定的
醫(yī)療機構基本標準和本辦法的規(guī)定進行審批；對現(xiàn)有醫(yī)療機構中不符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃要求的，應當采取措施，逐步進行調(diào)整。



 第十二條 醫(yī)療機構審批應當遵循順序和效率的原則，增強審批的透明度，實行審批合議制度和審批公開制度。

 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進行審查。符合條件的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書；不符合條件的，應當書面告知設置申請人不予批準的理由。

 市、縣、自治縣衛(wèi)生行政部門應當自核發(fā)設置醫(yī)療機構批準書之日起15日內(nèi)，報省衛(wèi)生行政部門備案。



 第十三條 行政機關和企業(yè)事業(yè)單位設置為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構應當納入當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃，并報有相應審批權限的衛(wèi)生行政部門備案，辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。



 第十四條 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請人提交的全部材料之日起30天內(nèi)進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；對不符合條件的，應當書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人并說明理由。



 第十五條 醫(yī)療機構變更或者終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，應當向原登記機關辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證變更或者注銷手續(xù)。




 第三章 執(zhí)業(yè)管理





 第十六條 醫(yī)療機構的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證規(guī)定的范圍內(nèi)進行。



 第十七條 醫(yī)療機構應當堅持為人民服務的宗旨，正確處理社會效益和經(jīng)濟收益的關系，禁止片面追求經(jīng)濟效益而忽視社會效益的行為。

 醫(yī)療機構應當按照國家和本省的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，因病施治、合理檢查、合理用藥、遏制浪費，確?；踞t(yī)療、醫(yī)療安全和服務質(zhì)量。



 第十八條 醫(yī)務人員應當以病人為中心，遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范，忠于職守、精益求精、救死扶傷、防病治病，樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風，文明行醫(yī)。



 第十九條 各級政府應當建立對醫(yī)療機構補償機構。公立醫(yī)療機構應當完善自身的補償機制，適應社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展。



 第二十條 衛(wèi)生行政部門應當轉變職能，政事分離；公立醫(yī)療機構設立醫(yī)院管理委員會，實行院長負責制，自主經(jīng)營、自負盈虧，建立有責任、有約束、有激勵、有競爭、有活力的經(jīng)營機制。

 公立醫(yī)療機構應當實行體制改革，減員增效，逐步把后勤從醫(yī)院中分離出來，設立物業(yè)管理部門，實現(xiàn)后勤服務社會化。

 社會力量和個人辦醫(yī)實行自主經(jīng)營、自負盈虧，接受衛(wèi)生行政部門及有關部門依法監(jiān)督管理。



 第二十一條 醫(yī)療機構名稱應當由以下部分依次組成：所在地域（省或者市包括市轄區(qū)或者縣）、字號、診療科目、組織形式。醫(yī)療機構名稱中含有“海南”、“全省”以及“中心”字樣的，由省衛(wèi)生行政部門核準。

 醫(yī)療機構從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動，應當使用經(jīng)衛(wèi)生行政部門核準的名稱。印章、銀行帳戶和病歷、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明書、出生證明書或者死亡證明書等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。

 任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫(yī)療機構名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。



 第二十二條 醫(yī)療機構應當將診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖、收費標準和藥品價目及診療收費查詢程序置于明顯位置：

 醫(yī)療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務（職稱）的標牌上崗的制度。



 第二十三條 醫(yī)療機構應當根據(jù)經(jīng)核準的診療科目，執(zhí)行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。



 第二十四條 醫(yī)療機構不得使用與其執(zhí)業(yè)科目無關的藥品。確為診治所需使用精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品和醫(yī)用毒品等國家管制藥品的，須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準，并辦理有關手續(xù)，方可使用。

 嚴禁使用假藥、劣藥、過期失效藥、淘汰藥品和禁藥。



 第二十五條 醫(yī)療機構不得為未經(jīng)本機構醫(yī)師診查的人員出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經(jīng)本機構醫(yī)師、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機構不得出具出生證明書和死產(chǎn)報告書。

 醫(yī)療機構對非經(jīng)本機構醫(yī)治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構應當指派醫(yī)師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。



 第二十六條 醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應當立即向上級主管部門及衛(wèi)生行政部門報告，并封存有關病歷和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷和資料；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。



 第二十七條 醫(yī)療機構應當實行醫(yī)藥分開核算、分別管理的制度，調(diào)整醫(yī)療機構收入結構，降低藥品收入在醫(yī)療機構收入中的比重，合理控制醫(yī)藥費用的增長幅度。醫(yī)療機構收取醫(yī)療費用，應當執(zhí)行省衛(wèi)生行政部門和價格主管部門核定的標準，并按規(guī)定出具財政部門監(jiān)制的收據(jù)。

 醫(yī)藥分業(yè)具體辦法由省衛(wèi)生行政部門主管部門制定。



 第二十八條 醫(yī)療機構應當控制資源消耗，加強醫(yī)療成本核算，提供合理的醫(yī)療服務。



 第二十九條 醫(yī)療機構應當遵守國家和本省有關醫(yī)療保險規(guī)定，執(zhí)行醫(yī)療保險病種目錄、藥品目錄和醫(yī)療服務項目收費標準。建立大型醫(yī)療器械使用約束機制。



 第三十條 醫(yī)療機構應當按照規(guī)定承擔相應的預防保健、支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

 發(fā)生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其工作人員須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。



 第三十一條 醫(yī)療機構及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得有下列情形：

 （一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；

 （二）聘用非衛(wèi)生技術人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （三）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑和醫(yī)療器械；

 （四）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私；

 （五）以任何形式進行胎兒性別鑒定；

 （六）轉包或者對外承包醫(yī)療機構及科室；

 （七）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益。



 第三十二條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，醫(yī)療機構及其工作人員不得從事下列醫(yī)療活動：

 （一）在本機構以外場所組織衛(wèi)生技術人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動；

 （二）從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、人工受精等專項技術服務；

 （三）從事中止妊娠術、產(chǎn)前診斷、節(jié)育手術或者助產(chǎn)技術等母嬰保健專項技術服務；

 （四）擅自開設性病和戒毒診所科目；

 （五）單位內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放；

 （六）實施計劃生育手術、醫(yī)學整形手術。

 經(jīng)衛(wèi)生行政部批準，從事中止妊娠術的醫(yī)療機構要查驗計劃生育部門出具的證明。



 第三十三條 醫(yī)療機構刊登、播放、張貼醫(yī)療廣告，應當按照《
中華人民共和國廣告法》和國家工商局、衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療廣告管理方法》的規(guī)定，經(jīng)衛(wèi)生行政部門對其專業(yè)內(nèi)容進行審查，并由省衛(wèi)生行政部門出具醫(yī)療廣告證明，報廣告媒介所在地工商行政管理部門備案后方能進行廣告宣傳。

 禁止醫(yī)療機構張貼或者在各種廣告媒介上刊登、播放診治性病和醫(yī)療效果廣告。



 第三十四條 任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機構的正常秩序，侵犯醫(yī)務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫(yī)療機構內(nèi)進行各種形式的迷信祭奠活動；不得干涉、阻礙醫(yī)療機構對尸體的常規(guī)處置。



 第三十五條 醫(yī)療機構應當及時將病逝尸體停放停尸室。尸體在停尸室存放的期限不得超過3天。

 醫(yī)療機構有權要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機構對超過規(guī)定存放期限的尸體，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。

 患傳染病或者對死亡原因有爭議的病逝尸體，按照國家有關規(guī)定處理。



 第三十六條 衛(wèi)生行政部門應當運用法律、法規(guī)、方針政策、規(guī)劃指導、信息服務和經(jīng)濟手段等，加強對醫(yī)療機構的監(jiān)督管理。

 縣級以上衛(wèi)生行政部門有以下監(jiān)督管理職責：

 （一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

 （二）對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；

 （三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；

 （四）對違反本辦法的行為給予處罰；

 （五）法律、法規(guī)規(guī)定應當由其行使的職權。



 第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負責組織專家成立醫(yī)療機構評審委員會，評審委員會負責對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況進行評審。評審結論應當作為醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗的依據(jù)。




 第四章 法律責任





 第三十八條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門按照國務院發(fā)布的《
醫(yī)療機構管理條例》和衛(wèi)生部發(fā)布的《
醫(yī)療機構管理條例實施細則》的規(guī)定處罰：

 （一）未取得或者被吊銷、注銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；

 （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機構在本機構以外的場所組織醫(yī)務人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；

 （三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機構向社會開放的；

 （四）未辦理變更登記，醫(yī)療機構改變名稱、類別、床位、地點的；

 （五）在暫緩校驗期或者吊扣醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證停業(yè)整頓期間繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；

 （六）逾期未辦理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；

 （七）出賣或者出借、轉讓醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，或者借用、冒用其他醫(yī)療機構名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；

 （八）超出登記范圍改變診療科目、服務方式或者個體診所聘用國家在職衛(wèi)生技術人員的；

 （九）聘用非衛(wèi)生技術人員或者未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的；

 （十）出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產(chǎn)報告書的。



 第三十九條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門或者有關行政主管部門責令其改正，并處以5000元以上15000元以下的罰款：

 （一）擅自發(fā)布醫(yī)療廣告或者篡改醫(yī)療廣告證明內(nèi)容的；

 （二）張貼、刊登、播放診治性病和醫(yī)療效果廣告的；

 （三）使用假藥、劣藥、過期失效藥、淘汰藥品和禁藥或者未經(jīng)批準使用國家管制藥品的；

 （四）違反有關規(guī)定，擅自增設收費項目或者提高收費標準的；

 （五）使用違規(guī)名稱的；

 （六）借故推諉危重病人的；

 （七）使用無衛(wèi)生許可證的消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

 （八）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中知悉的病人隱私的；

 （九）進行胎兒性別鑒定的；

 （十）轉包或者對外承包醫(yī)療機構及科室的；

 （十一）利用職業(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益的。



 第四十條 違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責令其改正，并處以10000元以上20000元以下的罰款：

 （一）擅自開設性病和戒毒診療科目的；

 （二）擅自從事中止妊娠術、產(chǎn)前診斷、節(jié)育手術或者助產(chǎn)技術等母嬰保健專項技術服務的；

 （三）擅自實施計劃生育手術、醫(yī)學整形手術的。



 第四十一條 當事人對衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《
中華人民共和國行政復議法》和《
中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請行政復議或者提起行政訴訟。

 當事人在法定期限內(nèi)不申請復議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《
中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定，申請人民法院強制執(zhí)行。



 第四十二條 衛(wèi)生行政部門在實施審批、登記、監(jiān)督管理和處罰相對人過程中，有下列情形之一的，由其上級衛(wèi)生行政部門或者主管部門責令改正，并對直接負責的主管人員和其他責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

 （一）違反醫(yī)療機構設置規(guī)劃或者總量控制指標，擅自審批、登記的；

 （二）濫用職權，故意刁難，拖延審批、登記、校驗的；

 （三）徇私舞弊，玩忽職守，對應當予以制止或者處罰違反本辦法行為的不予制止、處罰，致使當事人合法權益受到損害的；

 （四）沒有法定依據(jù)實施行政處罰的；

 （五）擅自改變行政處罰種類、幅度的；

 （六）違反法定的行政處罰程序的；

 （七）有打擊報復相對人行為的；

 （八）以權謀私，索賄受賄或者變相索賄受賄的。

 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反行使職權，侵犯行政管理相對人合法權益的，應當依法賠償。




 第五章 附則



 第四十三條 本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構，應當在本辦法施行后6個月內(nèi)，按照本辦法規(guī)定核準并重新辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。



 第四十四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學、醫(yī)藥、計劃生育等機構開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療業(yè)務和中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐瓊部隊編制外的醫(yī)療機構，按照本辦法執(zhí)行。



 第四十五條 中外合資、中外合作、外資獨資醫(yī)療機構的設置和管理，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。



 第四十六條 本辦法具體應用問題由省衛(wèi)生行政部門負責解釋。



 第四十七條 本辦法自發(fā)布之日起施行。