• 【發(fā)布單位】黑龍江省
• 【發(fā)布文號】黑龍江省人民代表大會常務(wù)委員會公告第8號
• 【發(fā)布日期】2008-10-17
• 【生效日期】2009-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】黑龍江日報
• 【所屬類別】地方法規(guī)

黑龍江省實(shí)驗動物管理條例

黑龍江省實(shí)驗動物管理條例
 
(2008年10月17日黑龍江省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議通過，黑龍江省人民代表大會常務(wù)委員會公告第8號)





 《黑龍江省實(shí)驗動物管理條例》已由黑龍江省第十一屆人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議于2008年10月17日通過，現(xiàn)予公布，自2009年1月1日起施行。



 黑龍江省人民代表大會常務(wù)委員會

 2008年10月17日





黑龍江省實(shí)驗動物管理條例




第一章 總 則




第一條 為加強(qiáng)實(shí)驗動物管理，保證實(shí)驗動物和動物實(shí)驗的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實(shí)驗動物福利，適應(yīng)科學(xué)研究和社會發(fā)展的需要，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。




第二條 實(shí)驗動物管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、資源共享、市場規(guī)范的原則。




第三條 本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事實(shí)驗動物生產(chǎn)、使用以及監(jiān)督管理等活動的單位和個人。




第四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)實(shí)驗動物管理工作，并組織實(shí)施本條例。



 市(地)科學(xué)技術(shù)行政部門協(xié)助省科學(xué)技術(shù)行政部門管理本行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗動物工作。



 衛(wèi)生、食品和藥品監(jiān)督、教育、畜牧獸醫(yī)、林業(yè)、環(huán)境保護(hù)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，做好實(shí)驗動物管理工作。




第五條 動物實(shí)驗設(shè)計和實(shí)驗活動應(yīng)當(dāng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則。



 從事實(shí)驗動物工作的單位和人員應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗動物，維護(hù)實(shí)驗動物福利，減輕實(shí)驗動物痛苦。對不使用的實(shí)驗動物活體，應(yīng)當(dāng)采取盡量減輕痛苦的方式進(jìn)行妥善處理。




第六條 開展病原體感染、化學(xué)染毒、放射性動物實(shí)驗以及從事實(shí)驗動物基因修飾研究工作的單位和個人，應(yīng)當(dāng)遵守國家生物安全等相關(guān)規(guī)定。




第二章 從事實(shí)驗動物工作的單位及人員




第七條 從事實(shí)驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗動物管理機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)對實(shí)驗動物項目管理和倫理審查工作。




第八條 從事實(shí)驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實(shí)驗動物工作。



 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)，對考核合格的實(shí)驗動物工作人員發(fā)放崗位證書。




第九條 從事實(shí)驗動物工作的單位應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加與實(shí)驗動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育；根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)；組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。




第十條 從事實(shí)驗動物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗動物工作的人員。




第三章 實(shí)驗動物許可




第十一條 本省實(shí)行實(shí)驗動物許可證制度。實(shí)驗動物許可證包括實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗動物使用許可證。



 實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的保種、繁育、供應(yīng)、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人。



 實(shí)驗動物使用許可證適用于從事利用實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、實(shí)驗教學(xué)、實(shí)驗、檢定、檢驗以及利用實(shí)驗動物生產(chǎn)藥品和生物制品等使用活動的單位和個人。




第十二條 申請實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:



 (一)實(shí)驗動物種子來源于國家實(shí)驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的保種單位、種源單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；



 (二)實(shí)驗動物的生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施符合國家對不同等級實(shí)驗動物的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并具有保證實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的基本檢測手段；



 (三)使用的實(shí)驗動物飼料、墊料、籠器具及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；



 (四)有健全的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。




第十三條 申請實(shí)驗動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：



 (一)使用的實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)來自有實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；



 (二)實(shí)驗動物飼料、墊料、籠器具、飲用水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；



 (三)有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的動物實(shí)驗環(huán)境設(shè)施；



 (四)從事感染性、化學(xué)染毒、放射性實(shí)驗及基因修飾研究、飼育、應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有關(guān)主管部門的認(rèn)可；



 (五)有健全的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程。




第十四條 省科學(xué)技術(shù)行政部門受理實(shí)驗動物許可申請，應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十日內(nèi)作出實(shí)驗動物許可決定。依法作出不予許可的書面決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由。



 實(shí)驗動物許可證實(shí)行年檢制度。許可證的有效期五年。




第十五條 未取得實(shí)驗動物許可證的單位和個人，不得從事與實(shí)驗動物有關(guān)的活動。




第四章 實(shí)驗動物生產(chǎn)與使用




第十六條 實(shí)驗動物的等級分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物(包括悉生動物)。



 不同等級、品種、品系的實(shí)驗動物應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別管理。



 實(shí)驗動物的生產(chǎn)、使用活動應(yīng)當(dāng)在不同區(qū)域進(jìn)行，并嚴(yán)格隔離。




第十七條 從事實(shí)驗動物保種、實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：



 (一)使用具備有效合格證書的品種、品系的實(shí)驗動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法；



 (二)根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測；



 (三)供應(yīng)實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品時，提供質(zhì)量合格證明。




第十八條 運(yùn)輸實(shí)驗動物的工具和籠器具，應(yīng)當(dāng)符合所運(yùn)輸實(shí)驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。



 不同品種、品系、性別或者等級的實(shí)驗動物，不得在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)。



 運(yùn)輸實(shí)驗動物的單位和個人應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證進(jìn)行運(yùn)輸。




第十九條 實(shí)驗動物涉及野生動物的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。




第二十條 實(shí)驗動物生產(chǎn)與使用的各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，保存時間不得少于三年。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。




第二十一條 從事實(shí)驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實(shí)驗動物，并索要合格證；購買的實(shí)驗動物應(yīng)當(dāng)隔離，經(jīng)檢驗合格方可使用。




第二十二條 在科研項目的申報、驗收，科研成果的鑒定、評獎，學(xué)位論文答辯，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，實(shí)驗教學(xué)，檢定、檢驗中涉及實(shí)驗動物的和以實(shí)驗動物為生產(chǎn)原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的活動，應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：



 (一)使用合格實(shí)驗動物；



 (二)使用相應(yīng)等級的動物實(shí)驗環(huán)境設(shè)施；



 (三)工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的崗位證書。



 第五章實(shí)驗動物的防疫與質(zhì)量檢測




第二十三條 動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、海關(guān)、交通、運(yùn)輸?shù)扔嘘P(guān)部門對實(shí)驗動物的免疫、檢疫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行動物防疫的有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，并結(jié)合實(shí)驗動物的特殊規(guī)定辦理。




第二十四條 實(shí)驗動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理并詳細(xì)記錄。



 實(shí)驗動物發(fā)生傳染性疾病以及人畜共患疾病時，從事實(shí)驗動物工作的單位和個人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，立即報告當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生行政部門和省科學(xué)技術(shù)行政部門，并采取隔離等控制措施。




第二十五條 從事實(shí)驗動物工作的單位和個人對不使用的實(shí)驗動物尸體以及實(shí)驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應(yīng)當(dāng)按照無害化規(guī)定進(jìn)行焚燒、高壓等處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。



 禁止食用和買賣實(shí)驗動物尸體及其附屬物。




第二十六條 從事實(shí)驗動物質(zhì)量檢測工作的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門計量認(rèn)證合格。



 實(shí)驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，出具客觀、公正的檢驗報告。




第六章 實(shí)驗動物的管理與監(jiān)督




第二十七條 實(shí)驗動物的質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，制定并執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。




第二十八條 省科學(xué)技術(shù)行政部門對從事實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，對實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測，并公示結(jié)果。




第二十九條 省科學(xué)技術(shù)行政部門可以聘請實(shí)驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助對實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。




第三十條 省科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)對從事實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位和個人建立信用管理制度，定期公布其信用信息。




第七章 法律責(zé)任




第三十一條 違反本條例的規(guī)定，未取得實(shí)驗動物許可證，擅自從事實(shí)驗動物生產(chǎn)、使用等活動的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令其停止違法活動；有違法所得的，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。




第三十二條 從事實(shí)驗動物工作的單位和個人有下列情形之一的，由省科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令限期改正；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處暫扣實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可證：



 (一)安排未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的人員從事實(shí)驗動物工作的；



 (二)從事實(shí)驗動物工作未采取防護(hù)措施的；



 (三)不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗?zāi)康牡膶?shí)驗動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗動物生產(chǎn)、使用活動在同一區(qū)域的；



 (四)未使用具備有效合格證書的品種、品系的實(shí)驗動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法的；



 (五)未根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托檢測的；



 (六)操作過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄不完整、不準(zhǔn)確的；



 (七)供應(yīng)、出售實(shí)驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品時，不提供實(shí)驗動物生產(chǎn)許可證和質(zhì)量合格證的；



 (八)不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗動物，在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；



 (九)實(shí)驗動物的環(huán)境設(shè)施不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者飼料、籠器具、墊料、飲水不合格的；



 (十)在同一間實(shí)驗室同時進(jìn)行不同品種、等級或者互有干擾的動物實(shí)驗的；



 (十一)在動物實(shí)驗過程中虐待實(shí)驗動物，未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的；



 (十二)買賣實(shí)驗動物尸體及其附屬物的。




第三十三條 違反本條例規(guī)定，實(shí)驗動物發(fā)生傳染性疾病或者人畜共患疾病時，未立即采取隔離等措施或者未向有關(guān)部門報告的，由衛(wèi)生行政部門或者動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行處罰；省科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可證。




第三十四條 違反本條例規(guī)定，對不使用的實(shí)驗動物尸體和在實(shí)驗過程中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣等未進(jìn)行無害化處理，影響公共衛(wèi)生安全的，由環(huán)境保護(hù)行政部門依法進(jìn)行處罰；省科學(xué)技術(shù)行政部門視情節(jié)暫扣或者吊銷實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可證。




第三十五條 實(shí)驗動物許可證被吊銷的單位和個人，自許可證被吊銷之日起三年內(nèi)不得申請實(shí)驗動物許可證。



 實(shí)驗動物許可證被吊銷的單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，三年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗動物許可證，并不得在其他從事實(shí)驗動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù)。




第三十六條 實(shí)驗動物許可證被吊銷兩次的單位和個人，五年內(nèi)不得再申請實(shí)驗動物許可證。



 實(shí)驗動物許可證被吊銷兩次的單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，五年內(nèi)不得以個人名義申請實(shí)驗動物許可證，并不得在其他從事實(shí)驗動物工作的單位中擔(dān)任管理人員以上的職務(wù)。




第三十七條 省科學(xué)技術(shù)行政部門及其工作人員，有下列情形之一的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者其他有關(guān)行政主管部門責(zé)令改正；逾期不改正的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：



 (一)對符合法定條件的實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可申請不予受理或者在法定期限內(nèi)不做出許可決定的；



 (二)在受理、審查、頒發(fā)實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可過程中，未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的；



 (三)未依法說明不受理實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可證申請理由的；



 (四)對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予實(shí)驗動物生產(chǎn)或者使用許可，或者超越法定職權(quán)做出準(zhǔn)予許可決定的；



 (五)未依法公布有關(guān)單位和個人信用信息的；



 (六)辦理實(shí)驗動物生產(chǎn)和使用許可、實(shí)施監(jiān)督檢查工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的。




第三十八條 違反本條例，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。




第八章 附 則




第三十九條 本條例所稱實(shí)驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物以及寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、實(shí)驗教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動物。



 本條例所稱實(shí)驗動物相關(guān)產(chǎn)品，是指使用實(shí)驗動物制作的細(xì)胞、血液及其制品、組織和器官等，以及用于實(shí)驗動物的飼料、墊料、籠器具等材料。




第四十條 本條例自2009年1月1日起施行。