• 【發(fā)布單位】81904
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1997-10-15
• 【生效日期】1997-11-15
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

廣州市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定

 廣州市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定
 
（1996年10月25日廣州市第十屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議通過(guò)1997年7月26日廣東省第八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議批準(zhǔn)1997年11月15日起施行）
 第一章 總則





 第一條 為加強(qiáng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)社會(huì)醫(yī)療秩序，保障人民身體健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市的實(shí)際，制定本規(guī)定。



 第二條 本規(guī)定所稱的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指由單位、個(gè)人或合作、合伙開(kāi)辦，自籌資金、自主執(zhí)業(yè)，對(duì)社會(huì)開(kāi)放的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括：

 （一）由個(gè)人開(kāi)辦或兩人以上合伙開(kāi)辦的；

 （二）由機(jī)關(guān)、團(tuán)體、學(xué)校（醫(yī)學(xué)院校附設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除外）和企業(yè)事業(yè)單位開(kāi)辦的；

 （三）由編制（即全民、集體和企業(yè)事業(yè)單位以及部隊(duì)規(guī)劃定址的）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外單位或個(gè)人合作開(kāi)辦的；

 （四）駐穗部隊(duì)的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以救死扶傷、防病治病、為人民身體健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并按規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)義務(wù)。



 第四條 凡在本市行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須遵守本規(guī)定。



 第五條 廣州市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，并組織和監(jiān)督本規(guī)定的實(shí)施。

 區(qū)、縣級(jí)市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理。

 公安、工商行政、計(jì)劃生育等有關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門實(shí)施本規(guī)定。




 第二章 設(shè)置審批





 第六條 設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須符合本市《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的要求和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。



 第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，單位應(yīng)具有法人資格，其所在地應(yīng)在廣州市行政區(qū)域內(nèi)；個(gè)人應(yīng)持有本市城鄉(xiāng)居民戶口，有固定的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所，取得《廣州市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》），并是從事五年以上同一專業(yè)臨床工作的醫(yī)師。



 第八條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

 （一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具備完全民事行為能力的個(gè)人；

 （二）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位和被吊銷《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》的人員；

 （三）在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

 （四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

 （五）被開(kāi)除公職或擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。



 第九條 符合條件的單位或個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門提交下列資料：

 （一）機(jī)構(gòu)名稱、開(kāi)設(shè)科目、床位數(shù)；

 （二）法定代表人簡(jiǎn)歷，包括學(xué)歷證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書(shū)、戶口簿、身份證、《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》；

 （三）衛(wèi)生技術(shù)人員的花名冊(cè)、學(xué)歷證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書(shū)、身份證、《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》；

 （四）醫(yī)務(wù)人員須提交由本市區(qū)、縣級(jí)市以上醫(yī)院出具的體檢表；

 （五）離、退休醫(yī)務(wù)人員須提交原工作單位出具的離、退休證件；

 （六）業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證或租賃合約書(shū)、平面圖等；

 （七）主要醫(yī)療設(shè)備和資信證明；

 （八）有關(guān)規(guī)章制度。

 由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交由雙方簽署的協(xié)議書(shū)。



 第十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合《
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的原則，以設(shè)置單位或個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱。

 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冠以省、市、縣、區(qū)、鎮(zhèn)、街等行政區(qū)域名稱；不得以“中心”作為通用名稱。

 駐穗部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得使用部隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以部隊(duì)名稱；牌匾和印章不得有軍徽標(biāo)志。



 第十一條 設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按下列程序履行審批手續(xù)：

 （一）不設(shè)床位的個(gè)體診所，由所在地的區(qū)、縣級(jí)市衛(wèi)生行政部門審批，報(bào)廣州市衛(wèi)生行政部門備案；

 （二）設(shè)置不滿100張床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由廣州市衛(wèi)生行政部門審批，報(bào)省衛(wèi)生行政部門備案；

 （三）設(shè)置床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門審查后，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；

 （四）部隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐穗最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門審查同意后，按本條（二）、（三）項(xiàng)規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。



 第十二條 區(qū)、縣級(jí)市以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。



 第十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分立或合并，按新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。合并或歇業(yè)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)到原登記機(jī)關(guān)注銷登記。




 第三章 執(zhí)業(yè)登記與管理





 第十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)前必須到原批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理執(zhí)業(yè)登記，提交醫(yī)療責(zé)任保證書(shū)、醫(yī)療廢棄物處理辦法后，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并報(bào)執(zhí)業(yè)所在地的衛(wèi)生行政部門備案。

 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、租借、轉(zhuǎn)讓。



 第十五條 區(qū)、縣級(jí)市以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)本規(guī)定進(jìn)行審核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；經(jīng)審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次。



 第十六條 本規(guī)定施行前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本規(guī)定施行之日起三個(gè)月內(nèi)，按照本規(guī)定第十四條的規(guī)定，重新辦理領(lǐng)證和備案。



 第十七條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)名稱、執(zhí)業(yè)地址、法定代表人、診療科目或者歇業(yè)，應(yīng)到原執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理審批手續(xù)。



 第十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須亮證執(zhí)業(yè)，一個(gè)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》只能設(shè)置一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。



 第十九條 在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事衛(wèi)生技術(shù)工作的醫(yī)務(wù)人員，必須持有城鄉(xiāng)居民身份證，身體健康，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門考試（考核）合格，取得《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》。



 第二十條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的診療科目執(zhí)業(yè)。開(kāi)展性病、戒毒、計(jì)劃生育手術(shù)（含接生）、精神病診療和母嬰保健技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理，嚴(yán)禁用醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行胎兒性別鑒定。



 第二十一條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定。



 第二十二條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書(shū)、健康證明或者死亡證明文件；不得為未經(jīng)本機(jī)構(gòu)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書(shū)或死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。



 第二十三條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和其他有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。



 第二十四條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)療廢棄物進(jìn)行銷毀、焚化、消毒等無(wú)害化處理，不具備條件的，應(yīng)委托專業(yè)部門處理。



 第二十五條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照物價(jià)部門的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，并出具合法票據(jù)。不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。



 第二十六條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)預(yù)防保健工作和衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村衛(wèi)生工作等任務(wù)。不能承擔(dān)預(yù)防保健工作的，應(yīng)按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門繳交預(yù)防保健工作責(zé)任費(fèi)，用于預(yù)防保健工作。



 第二十七條 在發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。



 第二十八條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療廣告，必須按照國(guó)家醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定辦理，經(jīng)廣州市衛(wèi)生行政部門審查后，報(bào)廣東省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

 經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容，不得擅自更改。



 第二十九條 社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，按照國(guó)務(wù)院和省關(guān)于醫(yī)療事故處理的規(guī)定處理。




 第四章 法律責(zé)任





 第三十條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由區(qū)、縣級(jí)市以上衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處理：

 （一）違反第十四條，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處以3000元以上10000元以下的罰款；出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收違法所得，并處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （二）違反第十五條第二款，不依期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，責(zé)令限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不校驗(yàn)的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （三）違反第十八條，不亮證執(zhí)業(yè)或一證多處執(zhí)業(yè)的，予以警告、責(zé)令限期改正；在限期內(nèi)仍不改正的，沒(méi)收違法所得，并處以1000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （四）違反第十九條，聘用無(wú)《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》的人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令立即辭退有關(guān)人員，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （五）違反第二十條，診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍（急診、急救除外）的，予以警告、責(zé)令限期改正，并處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；違法開(kāi)展性病、戒毒、計(jì)劃生育手術(shù)、精神病診療、母嬰保健技術(shù)服務(wù)和運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)行胎兒性別鑒定的，予以警告、責(zé)令立即改正，沒(méi)收違法所得和藥品、器械，并處以3000元以上10000元以下的罰款；重犯的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

 （六）違反第二十二條，出具虛假證明文件的，予以警告；造成危害后果的，處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或其上級(jí)主管部門給予行政處分；屬個(gè)體醫(yī)務(wù)人員的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷《衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證書(shū)》。



 第三十一條 違反第二十三條，使用假藥、劣藥、過(guò)期失效藥或擅自加工制劑的，按照《
中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。



 第三十二條 違反第二十四條，對(duì)醫(yī)療廢棄物不進(jìn)行無(wú)害化處理的，責(zé)令停業(yè)整頓，限期處理；在限期內(nèi)仍不處理（或不委托專業(yè)部門處理）的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。



 第三十三條 違反本規(guī)定第二十五條，擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的，按省、市物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定處理。



 第三十四條 違反本規(guī)定第二十八條，未經(jīng)批準(zhǔn)而張貼、刊播醫(yī)療廣告或擅自更改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告內(nèi)容的，由工商行政管理部門依法查處。



 第三十五條 違反本規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予治安管理處罰的，由公安機(jī)關(guān)依照《
中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處罰；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。



 第三十六條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可按照《
行政復(fù)議條例》和《
行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟；當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不提起行政訴訟，又不履行處罰決定的，作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。



 第三十七條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在執(zhí)行公務(wù)時(shí)，濫用職權(quán)、弄虛作假、徇私舞弊的，由其所在單位或上級(jí)主管部門視情節(jié)輕重給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。




 第五章 附則



 第三十八條 香港特別行政區(qū)、澳門、臺(tái)灣地區(qū)人員和華僑、外國(guó)人來(lái)本市開(kāi)設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。



 第三十九條 本規(guī)定自1997年11月15日起施行。1985年8月12日廣州市人民政府頒發(fā)的《廣州市個(gè)體（聯(lián)合）醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法》同時(shí)廢止。