- 【發(fā)布單位】寧夏回族自治區(qū)銀川市
- 【發(fā)布文號(hào)】--
- 【發(fā)布日期】2007-08-03
- 【生效日期】2007-09-01
- 【失效日期】--
- 【文件來源】國(guó)務(wù)院法制辦公室
- 【所屬類別】地方法規(guī)
銀川市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
銀川市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
(2007年5月16日銀川市第十二屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議審議通過 2007年7月26日寧夏回族自治區(qū)第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議批準(zhǔn) 2007年8月3日銀川市人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告公布 自2007年9月1日起施行)
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序,提高醫(yī)療服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和患者的身體健康,根據(jù)《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、國(guó)務(wù)院《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本條例。
第二條 本條例適用于銀川市行政區(qū)域內(nèi),從事疾病診斷、治療、醫(yī)學(xué)美容活動(dòng)的各級(jí)各類民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、門診部、診所以及衛(wèi)生所(室)等。
第三條 本條例所稱民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指國(guó)家機(jī)構(gòu)以外的社會(huì)組織或者個(gè)人,利用非國(guó)家財(cái)政性經(jīng)費(fèi)面向社會(huì)舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第四條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨。
第五條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第六條 鼓勵(lì)、支持民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立行業(yè)協(xié)會(huì),加強(qiáng)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)自律,增強(qiáng)誠信經(jīng)營(yíng)意識(shí),提高民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)信譽(yù)度。
第七條 銀川市人民政府衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生行政部門)負(fù)責(zé)本市民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣(區(qū)、市)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作,并接受市衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和指導(dǎo)。
第八條 工商、稅務(wù)、物價(jià)、食品藥品監(jiān)督、環(huán)保等部門按照各自的職責(zé)做好民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作。
第二章 設(shè)置審批
第九條 市、縣(市)人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和市、縣(市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
第十條 設(shè)置民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照下列規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后,方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
(一)在興慶區(qū)、金鳳區(qū)、西夏區(qū)范圍內(nèi)設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng);
(二)在永寧縣、賀蘭縣、靈武市設(shè)置不設(shè)床位或者床位不滿100張的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在縣(市)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。
市、縣(市)人民政府衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi),作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù);批準(zhǔn)設(shè)置的,發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十一條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交下列文件:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書;
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十二條 永寧縣、賀蘭縣、靈武市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí),向市衛(wèi)生行政部門備案。
市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不適當(dāng)?shù)脑O(shè)置審批。
第十三條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃;
(二)設(shè)置人符合規(guī)定的條件;
(三)提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支;
(五)選址合理;
(六)有合理的污水、污物、廢物、糞便處理方案。
第十四條 設(shè)置不設(shè)住院床位民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人,應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后,從事同一專業(yè)的臨床工作五年以上,并通過衛(wèi)生行政部門組織的衛(wèi)生法律、法規(guī)知識(shí)考試。
第十五條 有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的社會(huì)組織;
(二)正在服刑或勞動(dòng)教養(yǎng)的個(gè)人;
(三)不具有完全民事行為能力的個(gè)人;
(四)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職或因病退職的醫(yī)務(wù)人員;
(五)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;
(六)因違反有關(guān)法律、法規(guī),已被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;
(七)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十六條 不滿100張床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為二年;不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期為一年。
變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第三章 登記與校驗(yàn)
第十七條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)實(shí)行申請(qǐng)登記制度。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè),必須進(jìn)行申請(qǐng)登記,經(jīng)審批取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》方可執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)事項(xiàng);
(二)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;
(三)有與其開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi);
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房能滿足診療服務(wù)功能;
(五)通訊、供電、消防、環(huán)保、上下水道等公共設(shè)施能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);
(六)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能現(xiàn)場(chǎng)抽查考核合格;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十九條 登記機(jī)關(guān)自受理民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi),進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí),并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、地址、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等注冊(cè)登記內(nèi)容的,由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。住院床位在100張以上的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由銀川市和自治區(qū)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合校驗(yàn)。
第二十二條 住院床位在100張以下及不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度集中校驗(yàn);住院床位在100張以上的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行三年為一個(gè)周期的集中校驗(yàn)。
第四章 執(zhí)業(yè)
第二十三條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后,方可開展診療活動(dòng)。
第二十四條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的牌匾、工作人員的標(biāo)牌和醫(yī)療文件(病歷、處方、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、各種登記本)等應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
第二十五條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十六條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng),不得超核準(zhǔn)登記科目執(zhí)業(yè)。
第二十七條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用衛(wèi)生技術(shù)人員必須向登記機(jī)關(guān)辦理登記注冊(cè)手續(xù),并同時(shí)到市衛(wèi)生行政部門備案;未辦理登記注冊(cè)手續(xù)執(zhí)業(yè)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的醫(yī)療活動(dòng)的,按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第二十八條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》,醫(yī)療廣告的申請(qǐng)辦理及發(fā)布宣傳必須符合法定程序,醫(yī)療廣告內(nèi)容必須真實(shí)、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確,不得以任何形式欺騙和誤導(dǎo)公眾。
第二十九條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德規(guī)范教育,督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。
第三十條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)就診危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救,對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十一條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)醫(yī)療事故處理的法律、法規(guī)的規(guī)定上報(bào)處理,不得隱瞞不報(bào)或者涂改、偽造、隱匿、銷毀、丟棄與事故處理有關(guān)的醫(yī)療文件或?qū)嵨铩?
第三十二條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品管理,不得使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品。
民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)藥房的藥品種類應(yīng)當(dāng)按級(jí)(類)別執(zhí)行自治區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的同級(jí)(類)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。
第三十三條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)傳染病、疑似傳染病病例或者疫情的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向衛(wèi)生防疫部門報(bào)告。
發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疫情及其他特殊意外情況時(shí),民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須服從政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章 監(jiān)督管理
第三十四條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度質(zhì)量考核制度。
由民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)按照民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核辦法,每年對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合考核評(píng)價(jià)。年度質(zhì)量考核評(píng)價(jià)結(jié)果作為校驗(yàn)的依據(jù)。
第三十五條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。
民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、藥學(xué)、護(hù)理和衛(wèi)生監(jiān)督、物價(jià)等有關(guān)專家組成。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門根據(jù)年度質(zhì)量考核成績(jī),將民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)劃分為甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)、丁級(jí)四個(gè)級(jí)別,并向社會(huì)公示。
第三十七條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行年度不良執(zhí)業(yè)行為積分記錄管理,不良執(zhí)業(yè)積分納入民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度醫(yī)療質(zhì)量考核評(píng)審范圍。
不良執(zhí)業(yè)行為是指民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健、收費(fèi)、廣告發(fā)布等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)規(guī)定和診療常規(guī)等行為。
第三十八條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)療服務(wù)信息公示管理,醫(yī)療服務(wù)信息包括醫(yī)療安全、醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信度、不良積分、年度或者周期考核、量化管理、執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)或者暫緩校驗(yàn)等信息。
第六章 法律責(zé)任
第三十九條 違反本條例規(guī)定,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒收違法所得和藥品、器械,可以根據(jù)情節(jié),對(duì)不設(shè)床位的處以二千元以上五千元以下的罰款;對(duì)設(shè)床位的處以五千元以上一萬元以下的罰款。
第四十條 違反本條例規(guī)定,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù),拒不校驗(yàn)的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十一條 出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門沒收違法所得,對(duì)不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以三千元罰款;對(duì)設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以五千元罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十二條 違反本條例規(guī)定,診療活動(dòng)超出登記范圍的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門予以警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,對(duì)不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以五百元以上一千元以下罰款;對(duì)設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以一千元以上三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十三條 違反本條例規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,逾期不改正的,對(duì)不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以一千元以上二千元以下罰款;對(duì)設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以二千元以上五千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十四條 違反本條例規(guī)定,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等注冊(cè)登記內(nèi)容,未辦理變更登記的,由市、縣(市)衛(wèi)生行政部門予以警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,對(duì)不設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以五百元以上一千元以下罰款;對(duì)設(shè)床位的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu),可以處以一千元以上三千元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十五條 民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告有虛假、欺騙和誤導(dǎo)公眾的內(nèi)容,由市衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,給予警告;由登記機(jī)關(guān)責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條 違反本條例規(guī)定,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假劣藥品、失效藥品以及違禁藥品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。
第四十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的,可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟,又不履行處罰決定的,衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第四十八條 衛(wèi)生行政部門疏于管理,未履行職責(zé),出現(xiàn)嚴(yán)重問題,社會(huì)影響惡劣的,由同級(jí)人民政府或者上級(jí)主管部門依法予以處理。
衛(wèi)生行政部門的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守,尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第四十九條 本條例自2007年9月1日起施行。
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