• 【發(fā)布單位】81602
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1986-06-30
• 【生效日期】1986-06-30
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類(lèi)別】地方法規(guī)

河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理暫行辦法

 河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理暫行辦法
 
（1986年6月30日）

 第一條 為了加強(qiáng)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理，防止偽劣眼鏡危害人民健康，特制定本辦法。



 第二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)是眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理的主管部門(mén)。各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)和商業(yè)、輕工、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)等有關(guān)眼鏡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的主管部門(mén)要密切配合，共同搞好眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督管理。



 第三條 縣級(jí)以上（含縣，下同）衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)根據(jù)需要在預(yù)防保健或醫(yī)療單位內(nèi)設(shè)立眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職或兼職眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督人員，負(fù)責(zé)本地區(qū)的眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，在業(yè)務(wù)上受上級(jí)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)。



 第四條 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督員，須由五年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的眼科醫(yī)師擔(dān)任，并由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)任命。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售眼鏡的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督、檢查，任何單位和個(gè)人不得干涉或阻撓。



 第五條 一切生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售眼鏡的單位和個(gè)人，都必須嚴(yán)格執(zhí)行《河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量試行標(biāo)準(zhǔn)》。

 國(guó)家和我省沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的特殊用途眼鏡以及眼睛的新品種，生產(chǎn)單位應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)地、市主管部門(mén)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)行，并報(bào)省衛(wèi)生廳備案。

 經(jīng)銷(xiāo)外省的眼鏡，應(yīng)提供企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)當(dāng)?shù)匮坨R衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售。



 第六條 生產(chǎn)、加工眼鏡的單位，應(yīng)具備下列基本條件：

 （一）配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器；

 （二）主要生產(chǎn)技術(shù)骨干須經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，并經(jīng)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)考核合格；

 （三）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度健全。



 第七條 經(jīng)銷(xiāo)眼鏡的商店或?qū)９?，?yīng)具備下列基本條件：

 （一）配備必要的檢驗(yàn)儀器；

 （二）營(yíng)業(yè)人員具有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并經(jīng)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)考核合格。



 第八條 凡生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售眼鏡的單位和個(gè)人，必須經(jīng)縣級(jí)以上眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，發(fā)給《許可證》；工商行政管理機(jī)關(guān)憑《許可證》辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。否則，不得開(kāi)業(yè)。



 第九條 國(guó)營(yíng)、集體、個(gè)人銷(xiāo)售的眼鏡，必須符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，印貼廠方或當(dāng)?shù)匮坨R衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)所發(fā)的合格標(biāo)記。沒(méi)有合格標(biāo)記的，一律不準(zhǔn)出售。



 第十條 禁止使用普通玻璃和殘次廢料制造眼鏡，禁止不符合標(biāo)準(zhǔn)的眼鏡出廠，禁止販賣(mài)偽劣眼鏡。



 第十一條 配制和出售各種矯治眼鏡（不包括簡(jiǎn)單老花鏡），應(yīng)符合醫(yī)院或?qū)I(yè)驗(yàn)光單位的配鏡處方。



 第十二條 設(shè)立驗(yàn)光部門(mén)，須經(jīng)同級(jí)眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，驗(yàn)光人員須經(jīng)考核合格，領(lǐng)取合格證，方可從事驗(yàn)光工作。



 第十三條 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量實(shí)行無(wú)償取樣監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)后的樣品，應(yīng)退還被監(jiān)測(cè)的單位和個(gè)人。

 眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，可以適當(dāng)收取服務(wù)費(fèi)，其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不得超過(guò)被檢商品價(jià)格的百分之一。



 第十四條 有下列情形之一的單位或個(gè)人，視情節(jié)輕重，以眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)為主，并根據(jù)需要會(huì)同工商行政管理機(jī)關(guān)分別處以罰款，沒(méi)收商品或非法所得、停產(chǎn)整頓，吊銷(xiāo)執(zhí)照等觸犯刑律的，要依法追究刑事責(zé)任：

 （一）不具備本辦法第六、七條規(guī)定的條件，擅自生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售眼鏡的；

 （二）原材料不符合標(biāo)準(zhǔn)、粗制濫造眼鏡的；

 （三）不按驗(yàn)光處方配制眼鏡的；

 （四）銷(xiāo)售偽劣眼鏡的；

 （五）無(wú)證經(jīng)營(yíng)眼鏡的；

 （六）拒絕監(jiān)督檢查或?qū)ΡO(jiān)督人員無(wú)理取鬧、妨礙公務(wù)的。

 罰沒(méi)款交地方財(cái)政。



 第十五條 本辦法適用于我省范圍內(nèi)所有從事眼鏡生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售的單位和個(gè)人。



 第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。組織實(shí)施和解釋工作由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)。


 附件： 河南省眼鏡衛(wèi)生質(zhì)量試行標(biāo)準(zhǔn)



 一、鏡片的一般要求：

 透明度和光潔度良好；質(zhì)地均勻，無(wú)霍光、無(wú)條紋；距鏡片中心15毫米（含15毫米）以內(nèi)，不得有分散的氣泡和不透明顆粒；15毫米以外，直徑小于0．1毫米（含0．1毫米）分散的氣泡和不透明顆粒不得超過(guò)兩個(gè)。



 ±6.00D、 →6度彎
 鏡片的基本彎度Ａ48―56ｍｍ：±6.00、 →3度彎
 ±10.00D、→0度彎




 二、屈光度允許誤差：

 各種原料制成的鏡片，用光學(xué)鏡度計(jì)測(cè)試，不得超過(guò)下列誤差：

 1、球鏡屈光度允許誤差



 屈 光 度 允 許 誤 差 （D）

 屈光度 光 學(xué) 眼 鏡 片 普 通 眼 鏡 片
 0.00（平光） -0.06 -0.08
±0.25～±2.00 ±0.06 ±0.08
±2.25～±4.00 ±0.08 ±0.12
±4.25～±8.00 ±0.12 ±0.15
±8.25～±12.00 ±0.15 ±0.18
±12.00以上 ±0.20 ±0.25


 注：進(jìn)口鏡片及水晶鏡片的度數(shù)誤差同光學(xué)眼鏡片

 2、柱鏡屈光度允許誤差



 屈光度允許誤差 成 鏡 的
 屈光度 光學(xué)眼鏡片 普通眼鏡片 軸向誤差
±0.25～±2.00 ±0.08 ±0.10 3.0°
±2.25～±4.00 ±0.12 ±0.14 2.0°
±4.25～±6.00 ±0.15 ±0.17 1.5°




 三、成鏡鏡片中心位移配對(duì)要求



 屈光度 中心位移允許誤差 配 對(duì) 要 求
 0.00～±0.50 5ｍｍ（或0.25△） 雙側(cè)鏡片的光學(xué)中心應(yīng)符
 合瞳孔距離，誤差不超過(guò)
±0.75～±3.00 2ｍｍ 2ｍｍ，中心位移對(duì)稱(chēng)，不
±3.25～±6.00 1.5ｍｍ 許一高一低；兩側(cè)重量基
 本一致。雙側(cè)鏡片的屈光
 度誤差方向應(yīng)相同。
±6.00以上 1ｍｍ




 四、鏡片中心厚度和邊緣及厚度



 近 視 中心厚度 遠(yuǎn) 視 邊緣厚度
 （ｍｍ） （ｍｍ）
 0.00～-1.00 1.6～1.8 +0.25～+1.00 1.5～1.7
 -1.25～-2.00 1.5～1.7 +1.25～+2.00 1.2～1.4
 -2.25～-4.00 1.3～1.5 +2.25～+3.00 1.0～1.2
 -4.25～-6.00 1.0～1.3 +3.25～+4.04 0.8～1.0
 -6.25以上 0.8～1.0 +4.25以上 0.6～0.8




 五、接觸鏡、特殊用途眼鏡、新增品種。鏡片毛料，暫按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。



 六、普通玻璃，包括白色、青色、蔚藍(lán)色等，均不準(zhǔn)磨制眼鏡片、水晶不宜磨制眼鏡，必要時(shí)應(yīng)選用密度均勻、無(wú)條紋、無(wú)水花的原料，屈光度光學(xué)中心的允許誤差，應(yīng)按光學(xué)鏡片的要求，從嚴(yán)掌握。



 七、鏡架應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固，戴用舒適。大小適合戴用者面型，眼鏡在眼前的傾角一般為10°－15°。



 八、檢驗(yàn)方法：

 1、鏡片的屈光度、光學(xué)中心、柱鏡軸向，均用光學(xué)鏡度計(jì)測(cè)定。

 2、霍光：手持鏡片置于眼前250ｍｍ－300ｍｍ處，作與視線垂直方向移動(dòng)，觀察鏡片里的物象是否變形或跳動(dòng)。

 3、鏡片光潔度及各種疵??；在60ｗ白熾燈下，以黑色屏幕為背景目測(cè)，必要時(shí)用4－10倍放大鏡檢驗(yàn)。

 4、厚度：用厚卡尺或百分表測(cè)量。

 5、平光鏡厚度偏差：用斜光儀或厚度卡尺測(cè)量鏡片兩端最大厚度差。



 九、主要用語(yǔ)的含義：

 1、光學(xué)眼鏡片：全部按光學(xué)玻璃工藝要求熔制成形，有各種穩(wěn)定的理化性能、用光學(xué)眼鏡片毛坯為材料，磨制成光學(xué)鏡片，包括光學(xué)白片，光學(xué)克司片（淺藍(lán)色），光學(xué)克賽片（粉紅色）等。

 2、普通眼鏡片：坩堝爐熔煉，人工吹制成型，有各種較穩(wěn)定的理化性能，制成鏡片專(zhuān)用玻璃毛坯。以此為原料磨制成普通眼鏡片，包括白片、克司片、克賽片等。

 3、霍光：為鏡片加工生產(chǎn)中引起的表面不平或內(nèi)部光密度、應(yīng)力不一致，造成鏡片屈光不均勻現(xiàn)象。