• 【發(fā)布單位】81503
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】1979-05-12
• 【生效日期】1979-05-12
• 【失效日期】--
• 【文件來(lái)源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

山東省革委會(huì)批轉(zhuǎn)省衛(wèi)生局貫徹《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部 關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例

 山東省革委會(huì)批轉(zhuǎn)省衛(wèi)生局貫徹《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部
 關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例
（試行）〉的報(bào)告》的意見
 （1979年5月12日）
 省革委會(huì)同意省衛(wèi)生局關(guān)于貫徹《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)〈藥政管理?xiàng)l例（試行）〉的報(bào)告》的意見，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，望貫徹執(zhí)行。



 貫徹《國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)

 〈藥政管理?xiàng)l例（試行）〉的報(bào)告》的意見



 國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔1978〕154號(hào)文件批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部關(guān)于頒發(fā)《藥政管理?xiàng)l例（試行）》的報(bào)告下達(dá)后，我們召開了地、市衛(wèi)生局藥政、藥檢負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行了傳達(dá)學(xué)習(xí)，研究了貫徹意見，現(xiàn)報(bào)告如下。

 我省藥政工作，在各級(jí)黨委領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門的配合下，取得了一定成績(jī)。但是前幾年由于林彪、“四人幫”的干擾破壞，加上我們工作抓的不緊，目前還存在以下問(wèn)題：



 一、亂辦藥廠，亂產(chǎn)亂銷。全省現(xiàn)有中西藥廠約二百多個(gè)，正式納入國(guó)家計(jì)劃一百一十個(gè)，其余多數(shù)藥廠未按規(guī)定報(bào)批，有些是為了賺錢和安排家屬就業(yè)辦的。這些廠既沒有制藥、檢驗(yàn)技術(shù)人員，又缺乏制藥設(shè)備，所需原料利用拉關(guān)系，走后門，以物換物來(lái)解決，這不僅與大廠爭(zhēng)原料，沖擊國(guó)家計(jì)劃，更嚴(yán)重的是產(chǎn)品粗制濫造，亂產(chǎn)亂銷，危害很大。滕縣南沙河藥廠，是一個(gè)社辦廠，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自生產(chǎn)藥品，將不合格的產(chǎn)品，自行推銷省內(nèi)外，問(wèn)題嚴(yán)重。為此，省革委會(huì)去年七月下達(dá)了文件，予以取締。泰安靈山藥廠是生產(chǎn)大隊(duì)辦的，從一九七六年以來(lái)，非法生產(chǎn)四種注射針劑，不合格率達(dá)百分之八十二，其中百分之二十四的產(chǎn)品生長(zhǎng)霉菌。全部產(chǎn)品，由泰安地區(qū)藥材站調(diào)銷。該站還違反國(guó)家規(guī)定，將毒藥阿托品粉調(diào)給靈山藥廠生產(chǎn)不合格的阿托品針百萬(wàn)支，銷售省內(nèi)外。地區(qū)衛(wèi)生局勸阻，該廠拒不服從，最后經(jīng)地區(qū)衛(wèi)生、化工、商業(yè)局決定取締靈山藥廠，并責(zé)令泰安地區(qū)藥材站將全部產(chǎn)品作退貨處理。



 二、生產(chǎn)管理混亂，藥品質(zhì)量低劣。青島工農(nóng)藥廠，七二年因藥品質(zhì)量低劣，造成退貨處理十四個(gè)品種四十六個(gè)批號(hào)，損失七萬(wàn)二千元，近三年又因質(zhì)量退貨達(dá)一百二十多次。中成藥生產(chǎn)污染細(xì)菌也較普遍。有的藥廠生產(chǎn)“小活絡(luò)丹”生霉變質(zhì)退貨，廠里又重新“回爐”復(fù)制，繼續(xù)銷售。有的藥廠不按炮制規(guī)定加工投料，生產(chǎn)沒有完整記錄，產(chǎn)品批號(hào)混亂，至今沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格。有的藥廠為了追求利潤(rùn)，不愿生產(chǎn)利潤(rùn)低的必需藥品。



 三、醫(yī)藥市場(chǎng)管理混亂，野醫(yī)、游散藥販日漸增多，偽造、販運(yùn)、出售假藥事件不斷發(fā)生。有的投機(jī)販，以紫茉莉根，冒充天麻，欺騙群眾，高價(jià)出售。有的冒充陵縣制藥廠、陽(yáng)谷阿膠廠、東阿縣制藥廠、東明“五?七”藥廠等名義販賣假阿膠。非法種植罌粟，濫用麻醉藥品成癮的事例，也不斷發(fā)現(xiàn)。



 四、藥政、藥檢機(jī)構(gòu)不健全。有的地、市衛(wèi)生局沒有設(shè)藥政科；已設(shè)機(jī)構(gòu)的，藥政工作人員也很少?？h衛(wèi)生局一般沒有藥政人員，工作無(wú)人過(guò)問(wèn)。地、市以上現(xiàn)有藥檢所十四處，藥檢技術(shù)人員缺乏，儀器設(shè)備落后。縣藥檢所也很不健全，致使藥政管理政策、法令、規(guī)章制度等不能很好地貫徹執(zhí)行。

 為了搞好藥政管理工作，適應(yīng)四化建設(shè)的需要，現(xiàn)根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔1978〕154號(hào)文件精神，結(jié)合我省情況，提出以下意見：



 一、加強(qiáng)對(duì)藥政工作的領(lǐng)導(dǎo)。藥品是防病治病的武器，加強(qiáng)藥政管理工作，促進(jìn)藥品生產(chǎn)，提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全有效，是直接關(guān)系到千百萬(wàn)人民身體健康和生命安危的大事。國(guó)家頒發(fā)的《藥政管理?xiàng)l例（試行）》體現(xiàn)了黨和國(guó)家對(duì)廣大人民群眾的深切關(guān)懷，是藥政工作撥亂反正的有力武器是我們必須遵循的法規(guī)。各級(jí)要組織有關(guān)部門認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。對(duì)那些違反《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定的要加強(qiáng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的必須追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。



 二、建立健全藥政、藥檢機(jī)構(gòu)，充實(shí)藥政、藥檢人員。各地、市衛(wèi)生局要設(shè)立藥政科，縣衛(wèi)生局要配備專人負(fù)責(zé)藥政工作。省藥檢所要進(jìn)一步充實(shí)加強(qiáng)，擔(dān)負(fù)起全省藥檢業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，培訓(xùn)藥檢技術(shù)人員和重點(diǎn)藥檢項(xiàng)目的科研等工作。地、市藥檢所，要盡快充實(shí)技術(shù)人員，增加實(shí)驗(yàn)室，解決經(jīng)費(fèi)不足和儀器設(shè)備落后等問(wèn)題。要加強(qiáng)縣藥檢所建設(shè)，抓緊培訓(xùn)技術(shù)人員和儀器設(shè)備配備，力爭(zhēng)三、五年內(nèi)把縣藥檢所逐步健全起來(lái)。所需人員，由各地從現(xiàn)有衛(wèi)生人員中調(diào)劑解決。



 三、根據(jù)《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定，擬在各地區(qū)行署和各級(jí)革委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，以省醫(yī)藥管理局為主，衛(wèi)生等有關(guān)部門配合，對(duì)全省中西藥廠進(jìn)行整頓。對(duì)不符合藥政管理?xiàng)l例規(guī)定的藥廠予以整頓取締；對(duì)不符合醫(yī)療需要的品種予以淘汰；調(diào)整醫(yī)藥生產(chǎn)不合理的布局。整頓的原則：1．凡是符合《藥政管理?xiàng)l例（試行）》第九條規(guī)定，產(chǎn)品納入工、商計(jì)劃的和經(jīng)省衛(wèi)生、化工、商業(yè)局批準(zhǔn)的藥廠，可繼續(xù)生產(chǎn)；2．凡不符合《藥政管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定的廠子，予以關(guān)并；3．凡生產(chǎn)未納入國(guó)家計(jì)劃，原料自行套購(gòu)，產(chǎn)品粗制濫造，自產(chǎn)自銷的，要堅(jiān)決取締；4．藥學(xué)院校、醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系辦的附屬藥廠，經(jīng)審查符合條件并能納入醫(yī)藥生產(chǎn)計(jì)劃的，可以批準(zhǔn)生產(chǎn)。其它大、中、小學(xué)均不得生產(chǎn)藥品；5．嚴(yán)格控制生產(chǎn)制劑的藥廠，對(duì)現(xiàn)有制劑廠，有計(jì)劃地進(jìn)行精減。嚴(yán)禁獸藥廠生產(chǎn)人用藥品；6．部隊(duì)按中央軍委決定，軍以下不辦工廠；軍以上辦的藥廠，其產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的，由省醫(yī)藥局、衛(wèi)生局審查，報(bào)衛(wèi)生部、總后勤部、醫(yī)藥管理總局統(tǒng)一平衡，經(jīng)批準(zhǔn)后，方可納入國(guó)家計(jì)劃，安排生產(chǎn)收購(gòu)；7．經(jīng)審查停止生產(chǎn)藥品的單位，在所在地區(qū)行署、市、縣革委會(huì)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，予以妥善安排。



 四、加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)化工作，建立健全藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案，定期或不定期進(jìn)行質(zhì)量考核檢驗(yàn)。隨著藥廠和品種的整頓，進(jìn)一步修訂地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，做好地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的編訂工作，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，頒布執(zhí)行。今后，對(duì)藥典標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，必須嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)于擅自降低標(biāo)準(zhǔn)，亂改亂代，粗制濫造，弄虛作假，危及人民身體健康的，要追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理。



 五、加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理。嚴(yán)禁私人擺攤設(shè)點(diǎn)，出售藥品，堅(jiān)決打擊販賣假藥的投機(jī)倒把犯。嚴(yán)禁巫醫(yī)神漢弄神水賣假藥等坑害群眾的活動(dòng)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)部門要和公安、工商管理部門積極配合，嚴(yán)格加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理。對(duì)利用藥品進(jìn)行投機(jī)倒把，牟取暴利，危害人民健康等犯罪活動(dòng)，要堅(jiān)決予以打擊。



 六、狠抓中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理。藥材供應(yīng)部門，要建立健全中藥材、中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收制度，加強(qiáng)飲片加工管理，充實(shí)加工人員，改革落后的、不衛(wèi)生的加工工藝，確保中藥材、中藥飲片的質(zhì)量。



 七、根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)〔1978〕154號(hào)文件規(guī)定，凡通過(guò)報(bào)刊、廣播或印制藥品宣傳品，必須經(jīng)所在地、市衛(wèi)生局審查，并報(bào)經(jīng)省革委衛(wèi)生局批準(zhǔn)。

 凡過(guò)去發(fā)的有關(guān)藥政管理的文件，與《藥政管理?xiàng)l例（試行）》不相符的，一律按《藥政管理?xiàng)l例（試行）》規(guī)定執(zhí)行。

 以上報(bào)告，如無(wú)不當(dāng)，請(qǐng)批轉(zhuǎn)各地貫徹執(zhí)行。