• 【發(fā)布單位】安徽省
• 【發(fā)布文號】皖政辦〔2008〕25號
• 【發(fā)布日期】2008-05-26
• 【生效日期】2008-05-26
• 【失效日期】--
• 【文件來源】安徽省
• 【所屬類別】政策參考

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法

(皖政辦〔2008〕25號)





各市人民政府，省政府有關(guān)部門：



 省衛(wèi)生廳制定的《奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法》，業(yè)經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。



 安徽省人民政府辦公廳

 二○○八年五月二十六日





 奧運會期間安徽省人間傳染的病原微生物實驗室生物安全管理辦法



 第一章總則

 一、為加強奧運會期間（自本辦法發(fā)布之日至2008年10月8日）安徽地區(qū)病原微生物實驗室生物安全管理，確保“平安奧運”目標(biāo)的實現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及其配套文件規(guī)定，制定本辦法。

 二、本辦法所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物，病原微生物的分類依據(jù)衛(wèi)生部頒布的《人間傳染的病原微生物名錄》（以下簡稱《名錄》。高致病性病原微生物指《名錄》中危害程度分類為第一類和第二類，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。



 第二章組織管理

 三、安徽省衛(wèi)生廳成立實驗室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)全省與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在安徽省疾病預(yù)防控制中心。各地也要成立實驗室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，按照屬地化管理的原則，全面負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的實驗室生物安全管理工作。

 四、 實驗室設(shè)立單位主管部門、實驗室設(shè)立單位要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到組織落實、人員落實、職責(zé)落實。奧運會期間實驗室生物安全工作堅持一把手負責(zé)制，實驗室設(shè)立單位法人代表為生物安全第一責(zé)任人。

 五、省衛(wèi)生廳與市級衛(wèi)生行政部門、市級衛(wèi)生行政部門與縣級衛(wèi)生行政部門、縣級衛(wèi)生行政部門與各二級以上醫(yī)療機構(gòu)及教學(xué)、研究、生產(chǎn)等領(lǐng)域的實驗室設(shè)立單位、實驗室設(shè)立單位與實驗室工作人員要層層簽訂責(zé)任書，落實問責(zé)制度和責(zé)任追究制度。



 第三章實驗室管理

 六、實驗室設(shè)立單位要根據(jù)國家、衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實驗室生物安全各項管理制度，制定、落實并演練本單位實驗室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。

 七、實驗室設(shè)立單位要加強和完善實驗室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實驗室各項規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認真執(zhí)行。

 八、各級衛(wèi)生行政部門要針對奧運會期間實驗室生物安全管理工作開展培訓(xùn)。實驗室設(shè)立單位要根據(jù)自身特點，制定具體培訓(xùn)計劃，充分利用當(dāng)?shù)丶夹g(shù)骨干力量，組織開展本單位奧運會期間生物安全管理的專項培訓(xùn)。

 九、實驗室的設(shè)立單位要建立并完善實驗室人員檔案管理系統(tǒng)，對接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息，進入病原微生物實驗室的人員和從事的實驗活動進行詳細登記，實驗室人員信息和實驗室活動情況登記應(yīng)長期保存?zhèn)洳椤?
 十、奧運會“百日”期間（2008年7月1日至10月8日），嚴(yán)格限制外來人員進入從事高致病性病原微生物實驗活動的實驗室和菌（毒）種庫及樣本庫。工作人員未經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)不得進行崗位責(zé)任外的實驗活動。



 第四章病原微生物管理

 十一、實驗室的設(shè)立單位要加強病原微生物管理，對本單位內(nèi)保存的病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料進行一次徹底清點，無保存價值的按照《條例》規(guī)定在實驗活動結(jié)束后就地銷毀。有保存價值的集中封存，并將本單位高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的性質(zhì)、數(shù)量、保衛(wèi)措施等封存信息通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，以密件形式逐級上報。具體由省衛(wèi)生廳另行通知。

 十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本的單位，應(yīng)與當(dāng)?shù)毓才沙鏊缶?lián)動機制和突發(fā)事件處置聯(lián)動機制，保證突發(fā)事件發(fā)生時能夠及時迅速采取有效應(yīng)對措施。

 十三、奧運會“百日”期間，各實驗室未經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，不得接收來自外省市高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。暫停向北京地區(qū)及其他奧運賽區(qū)城市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。

 十四、因疫情需要，需在省內(nèi)運輸高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本須提前報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運。運輸非高致病性菌（毒）種和樣本，應(yīng)事先得到接收單位的同意，運輸物品過程應(yīng)參照《名錄》規(guī)定對運輸物品進行包裝，并由接受過生物安全培訓(xùn)的專人進行運輸。



 第五章實驗活動管理

 十五、奧運會“百日”期間，凡在安徽境內(nèi)進行的涉及《名錄》）中一類病原微生物的實驗活動一律停止；涉及《名錄》中二類病原微生物的實驗活動（臨床檢測除外）一律停止（包括所有科研活動）。如疫情控制需要必須開展的實驗活動，須在活動開展前報省衛(wèi)生廳，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進行。

 十六、嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何實驗室均不得超范圍開展實驗活動，特別是嚴(yán)禁在一級、二級生物安全實驗室從事應(yīng)在三級、四級生物安全實驗室中進行的實驗活動。



 第六章實驗室感染控制

 十七、實驗室設(shè)立單位要按照相關(guān)法規(guī)完善本單位內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。要貫徹預(yù)防為主、單位負責(zé)、突出重點、保障安全的方針，積極采取人防和技防措施，切實加強奧運會期間的安全保衛(wèi)工作。對重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實施重點保護。

 十八、實驗室設(shè)立單位如發(fā)生實驗室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要立即報告所在地衛(wèi)生行政部門，并由所在地衛(wèi)生行政部門立即向上級衛(wèi)生行政部門及當(dāng)?shù)卣畧蟾妗?
 十九、實驗室生物安全事件發(fā)生時，實驗室設(shè)立單位應(yīng)立即啟動本單位應(yīng)急預(yù)案，迅速判斷事件可能造成的危害，在向有關(guān)部門報告的同時采取有效措施，保護實驗室人員安全，控制病原微生物擴散，盡可能將事件危害性降到最低。

 二十、各實驗室要建立生物安全自查報告制度，每周至少自查一次生物安全隱患，要求詳細記錄，并報單位主管領(lǐng)導(dǎo)。

 各實驗室設(shè)立單位須至少每月檢查一次本單位實驗室生物安全情況，發(fā)現(xiàn)隱患，立即整改，并將隱患情況和整改結(jié)果應(yīng)及時向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門和上級主管部門報告。

 在奧運會“百日”期間，以市為單位實行日報制度。

 二十一、縣級衛(wèi)生行政部門要對轄區(qū)內(nèi)實驗室生物安全落實情況和隱患整改情況進行定期的監(jiān)督檢查，堅決做到不留死角，不留隱患。

 在奧運會期間，各級衛(wèi)生行政部門要會同衛(wèi)生監(jiān)督所、實驗室設(shè)立單位的上級主管部門等組成聯(lián)合督查小組，對各實驗室奧運期間生物安全管理和實驗室生物恐怖防范措施落實情況進行抽查，對不符合要求的單位提出督查意見，限期整改，對違反國家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。



 第七章附則

 二十二、本辦法自發(fā)布之日實施，至2008年10月8日終止。

 二十三、本辦法由安徽省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。