• 【發(fā)布單位】北京市
• 【發(fā)布文號】北京市人大常委會公告第31號
• 【發(fā)布日期】2004-12-02
• 【生效日期】2005-01-01
• 【失效日期】--
• 【文件來源】法律圖書館新法規(guī)速遞
• 【所屬類別】地方法規(guī)

北京市實驗動物管理條例

北京市實驗動物管理條例

(北京市人大常委會公告第31號)





 《北京市實驗動物管理條例》已由北京市第十二屆人民代表大會常務委員會第十七次會議于2004年12月2日修訂，現(xiàn)將修訂后的《北京市實驗動物管理條例》公布，自2005年1月1日起施行。



北京市第十二屆人民代表大會常務委員會

2004年12月2日





北京市實驗動物管理條例



（2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務委員會第十七次會議通過）






第一章 總則




第一條 為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，適應科學研究、經(jīng)濟建設與社會發(fā)展和對外開放的需要，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際情況，制定本條例。




第二條 本條例所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應用于科學研究、教學、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。根據(jù)對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。




第三條 本條例適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和應用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關規(guī)定辦理。




第四條 實驗動物的管理工作，應當協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和應用。




第五條 市科學技術行政部門主管本市實驗動物工作，負責制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學研究。北京市實驗動物管理辦公室在市科學技術行政部門的領導下，負責實驗動物的日常管理與監(jiān)督工作。市人民政府有關部門應當按照各自的職責，做好實驗動物有關管理工作。




第六條 本市實行實驗動物的質(zhì)量監(jiān)督和許可證制度。實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標準；國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準；國家、行業(yè)均未制定標準的，執(zhí)行地方標準。從事實驗動物工作的單位和個人，應當取得市科學技術行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證不得轉(zhuǎn)讓。




第七條 從事實驗動物工作的單位和個人，應當維護動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染。




第八條 管理實驗動物工作的部門，應當對在實驗動物工作中做出突出貢獻的單位和個人，給予表彰和獎勵。




第二章 從事實驗動物工作的單位及人員



 第九條從事實驗動物工作的單位，應當配備科技人員，有實驗動物管理機構(gòu)負責實驗動物工作中涉及實驗動物項目的管理，并對動物實驗進行倫理審查。




第十條 從事實驗動物工作的單位，應當組織從業(yè)人員進行專業(yè)培訓。未經(jīng)培訓的，不得上崗。從事實驗動物工作的單位，應當組織實驗動物專業(yè)技術人員參加實驗動物學及相關專業(yè)的繼續(xù)教育。




第十一條 從事實驗動物工作的單位，應當組織技術工人參加技術等級考核；對從事實驗動物工作的專業(yè)技術人員，根據(jù)其崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升專業(yè)技術職務。




第十二條 從事實驗動物工作的單位，應當采取防護措施，保證從業(yè)人員的健康與安全，組織從業(yè)人員每年進行身體檢查,及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。




第十三條 從事實驗動物工作的人員，應當遵守實驗動物的各項管理規(guī)定。第十四條取得實驗動物許可證的單位和個人，生產(chǎn)或者應用實驗用犬的，免交管理服務費。




第三章 實驗動物的生產(chǎn)




第十五條 從事實驗動物及相關產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸及有關商業(yè)性經(jīng)營的單位和個人，應當按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應或者出售合格的實驗動物及相關產(chǎn)品。




第十六條 實驗動物生產(chǎn)環(huán)境設施應當符合不同等級實驗動物標準要求。不同等級、不同品種的實驗動物，應當按照相應的標準，在不同的環(huán)境設施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。




第十七條 從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應當采用國內(nèi)、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。為補充種源、開發(fā)實驗動物新品種或者科學研究需要捕捉野生動物的，應當按照國家有關法律、法規(guī)辦理。




第十八條 從事實驗動物及其相關產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應當根據(jù)遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養(yǎng)學和生產(chǎn)環(huán)境設施方面的標準，定期進行質(zhì)量檢測。各項操作過程和檢測數(shù)據(jù)應當有完整、準確的記錄。




第十九條 從事實驗動物及其相關產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，供應或者出售實驗動物及相關產(chǎn)品時，應當提供質(zhì)量合格證明。合格證明應當標明實驗動物或者相關產(chǎn)品的確切名稱、等級、數(shù)量、質(zhì)量檢測情況、購買單位名稱、出售日期、許可證編號等內(nèi)容，由出售單位負責人簽字并加蓋公章。




第二十條 運輸實驗動物使用的轉(zhuǎn)運工具和籠器具，應當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運。




第二十一條 實驗動物的進口與出口管理，按照國家有關規(guī)定辦理。




第四章 實驗動物的應用




第二十二條 利用實驗動物從事科研、生產(chǎn)、檢定、檢驗和其他活動的單位和個人，應當按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。




第二十三條 動物實驗環(huán)境設施應當符合相應實驗動物等級標準的要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗室，應當按照有關規(guī)定執(zhí)行。




第二十四條 進行動物實驗應當根據(jù)實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物。



 不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。




第二十五條 申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為生產(chǎn)材料生產(chǎn)制品，應當把應用合格實驗動物和使用相應等級的動物實驗環(huán)境設施作為基本條件。應用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設施內(nèi)取得的動物實驗結(jié)果無效，生產(chǎn)的制品不得出售。




第二十六條 從事動物實驗的人員應當遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進行實驗設計，使用正確的方法處理實驗動物。




第五章 實驗動物的防疫



 第二十七條實驗動物的預防免疫，應當結(jié)合實驗動物的特殊要求辦理。




第二十八條 實驗動物發(fā)生疫情時，應當按照國家和本市有關規(guī)定辦理。




第二十九條 從事實驗動物相關工作的單位和個人，應當對實驗動物尸體和廢棄物進行無害化處理。




第六章 監(jiān)督檢查




第三十條 市科學技術行政部門對本市從事實驗動物生產(chǎn)與應用的單位和個人進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應當公示。



 第三十一條市科學技術行政部門聘請實驗動物質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助其對本市實驗動物生產(chǎn)和應用活動進行監(jiān)督檢查。



 第三十二條本市對從事實驗動物生產(chǎn)和應用的單位和個人建立信用管理制度。市科學技術行政部門應當公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。



 鼓勵公民向市科學技術行政部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和應用的行為。




第七章 法律責任



 第三十三條違反本條例的行為，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定追究責任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，依照本章以下各條相應規(guī)定追究責任。




第三十四條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十三條、第二十四條和第二十九條規(guī)定的，由市科學技術行政部門責令限期改正，并根據(jù)情節(jié)輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物許可證。




第三十五條 取得實驗動物許可證的單位和個人，違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十二條規(guī)定的，由市科學技術行政部門根據(jù)情節(jié)輕重，責令停止違法活動、吊銷實驗動物許可證。




第三十六條 違反本條例第六條第三款規(guī)定，未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)和應用的，由市科學技術行政部門責令其停止違法活動，予以通報；由工商行政管理部門依法處理；對責任人員由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分。




第三十七條 實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權，徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。




第八章 附則




第三十八條 本條例自2005年1月1日起施行。