新冠肺炎疫情發(fā)生以來，由于醫(yī)用口罩以及酒精等防護用品比較緊缺，很多地區(qū)都無法購買，一些人看到這樣的需求想鋌而走險，產(chǎn)生倒賣醫(yī)用口罩的念想，即便是正規(guī)的醫(yī)療口罩個人也是不能隨便銷售的，那么個人非法銷售醫(yī)療口罩需要承擔(dān)哪些法律責(zé)任？

依據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊工作的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]755號），醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。由此可見，醫(yī)用口罩，不是隨隨便便就能銷售的。個人在沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》之前，是不能銷售醫(yī)用口罩。

違法銷售醫(yī)用口罩，若銷售金額達到刑事案件立案標準的，會被追究刑事責(zé)任；若銷售金額未達刑事案件立案標準的，會面臨其他處罰。

我們平時用的口罩一般分為勞?？谡?、醫(yī)用口罩、普通口罩。而在疫情防控期間大家大多都是使用醫(yī)用口罩進行防護。醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品，屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》，還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。在實際經(jīng)營過程中，經(jīng)營者還必須能夠提供出售口罩的進貨票據(jù)，供貨單位（個人）資質(zhì)證明和產(chǎn)品的合格證明。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，違法生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；第六十五條規(guī)定，未依照本條例規(guī)定備案的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，可以處1萬元以下罰款；第六十六條規(guī)定，經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

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