好律師 > 專題 > 行政制度 > 法律指南 > 中國支持口罩等醫(yī)療物資出口意味著什么?出口口罩需要什么資質(zhì)?
隨著疫情全球蔓延,不少國家希望中國給予援助或從中國采購。近日,商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾表示,中國支持口罩等醫(yī)療物資出口意味著什么?出口口罩需要什么資質(zhì)呢?接下來我們一起了解下!
中國支持口罩等醫(yī)療物資出口意味著什么?
意味著我國口罩可以對外銷售了,今年做口罩生意的企業(yè),可以從中獲得利潤。
商務(wù)部外貿(mào)司司長李興乾在12日舉行的網(wǎng)上新聞發(fā)布會上表示,中國政府將繼續(xù)支持出口企業(yè)組織口罩等醫(yī)療物資對外供應(yīng),為全球防疫作出應(yīng)有貢獻。目前中國的口罩、藥品供應(yīng)仍然短缺。為了體現(xiàn)大國責任擔當,支持各國抗擊疫情,此前已經(jīng)對有關(guān)國家的訴求給予了支持幫助。在中國人民最困難的時候,一些國家和國際組織伸出援手,我們永遠銘記在心。中國在克服自身困難的同時,對疫情較重國家和地區(qū)提供力所能及的幫助。中國對各國人民在疫情面前遭遇的困難和壓力感同身受,中國政府對醫(yī)療物資的出口高度重視、積極支持,樂見出口企業(yè)組織口罩等醫(yī)療物資對外供應(yīng),以實際行動為全球防疫作出應(yīng)有貢獻。
出口口罩需要什么資質(zhì)?
想要出口口罩,相關(guān)的銷售資質(zhì)及進出口權(quán)資質(zhì),缺一不可。首先,口罩出口,雖然口罩最終在國外市場上被消費,但中國出口商的行為,也受國內(nèi)法約束。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如果企業(yè)想要在未來數(shù)月里長期乃至規(guī)?;N售口罩,必須取得《醫(yī)療器械營業(yè)證》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等相關(guān)資質(zhì)。當然,還需要注意所出口的口罩是否符合進口國及法律規(guī)定的標準,切勿銷售三無產(chǎn)品。
其次,進出口權(quán)許可證,也是出口口罩不可或缺的一項資質(zhì)。想要擁有進出口的權(quán)利,企業(yè)必須同時得到市商務(wù)局、市/分區(qū)海關(guān)、檢驗檢疫局、外匯管理局、電子口岸等相關(guān)部門的批準,并拿到上述部門審批各類證書。只有擁有進出口權(quán)的企業(yè),才可依法自主地從事進出口業(yè)務(wù)。
2.企業(yè)生產(chǎn)許可證
3.產(chǎn)品檢驗報告
4.醫(yī)療器械注冊證
5.產(chǎn)品說明書、標簽
6.產(chǎn)品批次/號
7.產(chǎn)品質(zhì)量安全書
8.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
重要提醒(醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械)
1.生產(chǎn)企業(yè)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)先辦理產(chǎn)品出口備案、出口銷售證明(網(wǎng)址見文末),應(yīng)當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關(guān)單等,以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
2.生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應(yīng)當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求,并將產(chǎn)品信息向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
3.生產(chǎn)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)在境外上市銷售的醫(yī)療器械的,應(yīng)當取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系第三方認證或者同類產(chǎn)品境內(nèi)生產(chǎn)許可或者備案。
4.不合格三無產(chǎn)品無論是何種貿(mào)易方式都無法正常出口。
5.申報時注明是防疫物資,出口時按查驗指令通關(guān),根據(jù)海關(guān)現(xiàn)場實施查驗的要求提供質(zhì)量檢測報告(或現(xiàn)場抽樣送檢),且能提供三證齊全(醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 )。
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