• 【發(fā)布單位】作者：崔京華
• 【發(fā)布文號(hào)】--
• 【發(fā)布日期】2004-12-02 16:33:14
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• 【文件來源】--
• 【所屬類別】立法追蹤

-《獸藥注冊(cè)辦法》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》明年1月1日實(shí)施-

經(jīng)農(nóng)業(yè)部常務(wù)會(huì)議審議通過的《獸藥注冊(cè)辦法》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》，由農(nóng)業(yè)部部長杜青林分別簽署第44號(hào)、第45號(hào)令，批準(zhǔn)發(fā)布，兩部規(guī)章將于2005年1月1日實(shí)施。 《獸藥注冊(cè)辦法》的出臺(tái)，是為了貫徹新的《獸藥管理?xiàng)l例》，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控，進(jìn)一步規(guī)范獸藥注冊(cè)行為。該辦法草案是在多次征求有關(guān)專家、地方管理部門和社會(huì)各方面特別是獸藥企業(yè)的意見基礎(chǔ)上形成的。該《辦法》明確了獸藥注冊(cè)分類，將獸藥注冊(cè)分為新獸藥注冊(cè)和進(jìn)口獸藥注冊(cè)兩種，進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書的有效期為5年，有效期屆滿需繼續(xù)進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行再注冊(cè)?！掇k法》對(duì)獸藥注冊(cè)程序作了進(jìn)一步細(xì)化，同時(shí)加大了獸藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，加強(qiáng)了獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理，明確由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定和供應(yīng)工作。 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件?！东F藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》規(guī)定，全國獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)和監(jiān)督管理工作由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)，縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的監(jiān)督管理工作?！东F藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》對(duì)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)和核發(fā)、監(jiān)督檢查作了詳細(xì)規(guī)定，凡是違反獸藥產(chǎn)品批

準(zhǔn)文號(hào)規(guī)定的，農(nóng)業(yè)部將依法撤銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，并予以公告。 （文章原載農(nóng)民日?qǐng)?bào)）