• 【發(fā)布單位】82602
• 【發(fā)布文號】寧政發(fā)[1995]110號
• 【發(fā)布日期】1995-12-20
• 【生效日期】1995-12-20
• 【失效日期】--
• 【文件來源】
• 【所屬類別】地方法規(guī)

自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知

 自治區(qū)人民政府關(guān)于發(fā)布《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》的通知
 
（寧政發(fā)〔1995〕110號1995年12月20日）
各行署，各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

 現(xiàn)將《寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法》發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。



 寧夏回族自治區(qū)獸藥管理辦法




 第一章 總則





 第一條 為了加強(qiáng)獸藥的監(jiān)督管理，有效防治畜禽等動物疾病，促進(jìn)畜牧業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，根據(jù)《
獸藥管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。



 第二條 凡在自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事獸藥（包括飼料藥物添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的單位和個人，均須遵守本辦法。



 第三條 自治區(qū)畜牧局主管全區(qū)獸藥管理工作；行署、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥管理工作。




 第二章 獸藥生產(chǎn)





 第四條 開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)所在地的縣級畜牧行政主管部門審查同意，報自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)企業(yè)持《
獸藥生產(chǎn)許可證》，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C(jī)關(guān)申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。

 《
獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期限為一至五年。



 第五條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，必須經(jīng)自治區(qū)畜牧局審查同意，報農(nóng)業(yè)部審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。



 第六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和國家有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥，不得出廠。



 第七條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，必須向自治區(qū)畜牧局申請批準(zhǔn)文號。申請批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交下列資料和樣品：

 （一）獸藥產(chǎn)品申請表（一式三份）；

 （二）配方及原料、輔料的標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）；

 （三）生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一式兩份）；

 （四）產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿（一式兩份）；

 （五）產(chǎn)品樣品及生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報告書（三個批號的產(chǎn)品樣品，送檢量為一次檢驗(yàn)的三至五倍）。



 第八條 自治區(qū)畜牧局收到申請資料后，應(yīng)先將獸藥產(chǎn)品申請表和樣品送自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)；同時對該企業(yè)的廠房、人員、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備等進(jìn)行考核檢收。



 第九條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所收到獸藥產(chǎn)品申請表和送檢樣品后，應(yīng)當(dāng)在六十日內(nèi)，按照規(guī)定的獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)，并提出檢驗(yàn)報告。經(jīng)檢驗(yàn)合格的，由自治區(qū)畜牧局審核批準(zhǔn)，在三十日內(nèi)，發(fā)給批準(zhǔn)文號。

 批準(zhǔn)文號有效期限為一至五年。



 第十條 生產(chǎn)、經(jīng)營新獸藥、獸藥新制劑及獸用新生物制品的審批和具體管理，按照農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定辦理。




 第三章 獸藥經(jīng)營





 第十一條 開辦獸藥零售業(yè)各經(jīng)營的企業(yè)，必須經(jīng)企業(yè)的上級主管部門審查同意，并經(jīng)縣級以上畜牧行政主管部門批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》；從事批發(fā)和獸用生物制品經(jīng)營業(yè)務(wù)的，必須經(jīng)同級畜牧行政主管部門審查，報自治區(qū)畜牧局批準(zhǔn)，發(fā)給《
獸藥經(jīng)營許可證》。經(jīng)營企業(yè)持《
獸藥經(jīng)營許可證》，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》。

 《
獸藥經(jīng)營許可證》必須注明經(jīng)營范圍，其有效期限為一至五年。



 第十二條 獸藥零售企業(yè)和個體經(jīng)營戶，不得從事獸藥批發(fā)業(yè)務(wù)。



 第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須建立健全質(zhì)量檢查、入庫驗(yàn)收、在庫保養(yǎng)、出庫驗(yàn)發(fā)、銷售核對等制度。



 第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專職獸藥檢驗(yàn)員，負(fù)責(zé)對購進(jìn)獸藥的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、檢驗(yàn)合格證、批準(zhǔn)文號、包裝以及外觀質(zhì)量等進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

 年?duì)I業(yè)額在一百萬元以上的經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥化驗(yàn)室，負(fù)責(zé)對所經(jīng)營的獸藥進(jìn)行化驗(yàn)。




 第四章 監(jiān)督和檢驗(yàn)





 第十五條 自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥的監(jiān)督管理，主要職責(zé)是：

 （一）貫徹執(zhí)行《條例》、《辦法》及國家有關(guān)獸藥藥政法規(guī)；

 （二）負(fù)責(zé)全區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，制定年度獸藥抽檢、統(tǒng)檢計(jì)劃，通報獸藥質(zhì)量情況；

 （三）監(jiān)督執(zhí)行國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)，組織制定、修訂、審批、發(fā)布和監(jiān)督實(shí)施自治區(qū)地方獸藥標(biāo)準(zhǔn)，并審批獸藥新制劑；

 （四）負(fù)責(zé)核發(fā)《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，會同有關(guān)部門規(guī)劃全區(qū)的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營布局；

 （五）審批已有國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥品種的生產(chǎn)，決定發(fā)給或者撤銷批準(zhǔn)文號；

 （六）審批國家已注冊的進(jìn)口獸藥并核發(fā)《進(jìn)口獸藥許可證》，負(fù)責(zé)出口獸藥產(chǎn)品的出證工作；

 （七）負(fù)責(zé)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和鑒定工作；

 （八）審批獸藥廣告；

 （九）指導(dǎo)行署、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門的獸藥管理工作和獸藥飼料監(jiān)察所的監(jiān)察、檢驗(yàn)工作；

 （十）組織培訓(xùn)獸藥管理人員、獸藥監(jiān)督員。



 第十六條 自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所負(fù)責(zé)全區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、鑒定等工作。

 各行署、市、縣（區(qū)）獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、檢查工作。

 各級獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)受同級畜牧行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)，具有法人資格。



 第十七條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員必須由獸藥、獸醫(yī)技術(shù)人員擔(dān)任。

 獸藥監(jiān)督員由自治區(qū)、行署、市、縣（區(qū)）畜牧行政主管部門選任，獸藥檢查員由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）獸醫(yī)站選任。獸藥監(jiān)督員、獸藥檢查員憑自治區(qū)和所在地的市、縣（區(qū)）人民政府發(fā)的《獸藥監(jiān)督員證》、《獸藥檢查員證》開展工作。



 第十八條 獸藥監(jiān)督員和獸藥檢查員有權(quán)對本轄區(qū)內(nèi)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查，必要時也可以按照規(guī)定抽取樣品和索取必要的資料，有關(guān)單位不得拒絕和隱瞞。

 執(zhí)行前款檢查任務(wù)時，獸藥監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)佩戴“中國獸藥監(jiān)督”標(biāo)志并出示《獸藥監(jiān)督員證》，獸藥檢查員應(yīng)當(dāng)出示《獸藥檢查員證》。



 第十九條 被抽樣檢查的單位應(yīng)當(dāng)提供樣品和必要的人力、工具和場地，并負(fù)責(zé)安排搬移、倒垛、開拆和恢復(fù)包裝等工作，任何單位和個人不得拒絕和阻撓。

 被抽樣檢查的單位為獨(dú)立和非獨(dú)立的核算單位，包括每個獸藥經(jīng)營門市部。



 第二十條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100％，獸藥經(jīng)營企業(yè)年品種抽檢率應(yīng)當(dāng)達(dá)到30％。




 第五章 罰則





 第二十一條 對違反《條例》和本《辦法》有下列行為之一的，由縣級以上畜牧行政主管部門予以處罰，必要時會同工商行政管理部門共同處理；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：

 （一）生產(chǎn)、銷信假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，并處以該藥品所冒充獸藥貨值二至三倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款；

 （二）生產(chǎn)、銷售劣獸藥的，沒收劣獸藥和非法收入，根據(jù)情節(jié)，可處以該藥品貨值一至二倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以一千元以下的罰款；

 （三）未取得《
獸藥生產(chǎn)許可證》、《
獸藥經(jīng)營許可證》、《獸藥制劑生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)經(jīng)營獸藥及配制制劑的，沒收全部獸藥和非法收入，并根據(jù)情節(jié)，處以所生產(chǎn)經(jīng)營獸藥或者配制制劑貨值二至三倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以二千元以下罰款。

 （四）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將獸藥批發(fā)給無證或者證照不全的單位或者個人的，沒收批發(fā)的獸藥，并對該企業(yè)處以獸藥正品價格三倍以下的罰款；

 （五）拒絕、阻撓監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)或者拒繳檢驗(yàn)費(fèi)的單位和個人，沒收、查封該獸藥，并處以一千元至五千元罰款，對直接責(zé)任人員處以二千元以下的罰款。



 第二十二條 違反本《辦法》規(guī)定，造成中毒事故或者對畜禽等動物造成其他危害后果的，致害單位或者個人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。受害方可以請求縣級以上畜牧行政主管部門處理。



 第二十三條 對質(zhì)量可疑獸藥的查處，應(yīng)當(dāng)先予以封存，由獸藥飼料監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，等取得檢驗(yàn)結(jié)果后，再按照規(guī)定處理。



 第二十四條 對沒收的假劣獸藥，畜牧行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門，在當(dāng)事人在場的情況下，予以銷毀。



 第二十五條 獸藥違法案件辦理的程序，按照《獸藥違法案件處理辦法》執(zhí)行。



 第二十六條 當(dāng)事人不服行政處罰決定的，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定機(jī)關(guān)的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議，也可以直接向人民法院起訴，但對作出的獸藥控制的決定，當(dāng)事人必須執(zhí)行。

 對期滿不申請復(fù)議，不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。




 第六章 附則



 第二十七條 獸藥審批、監(jiān)督、檢驗(yàn)的收費(fèi)，按照自治區(qū)財政廳、物價局的規(guī)定執(zhí)行。



 第二十八條 本辦法由自治區(qū)畜牧局負(fù)責(zé)解釋。



 第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。