醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償責(zé)任的認(rèn)定原則有哪些?現(xiàn)如今，民眾生活水平不斷提高，醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療糾紛更加頻繁的發(fā)生在我們的生活中。隨著醫(yī)療糾紛的不斷增多，醫(yī)患關(guān)系也更加緊張。在這些醫(yī)療糾紛中，不乏有醫(yī)療事故的存在，同時(shí)因醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷導(dǎo)致患者損害所引起的醫(yī)療糾紛也占很大比例，并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。　在實(shí)踐中，醫(yī)療產(chǎn)品是指患者在就以的過程中所使用的能夠使病痛癥狀減輕的藥品器械等，如果醫(yī)療產(chǎn)品出現(xiàn)了質(zhì)量問題，很可能會(huì)對(duì)患者的身體產(chǎn)生惡劣的影響。那么醫(yī)療產(chǎn)品損害賠償責(zé)任的認(rèn)定原則有哪些?

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械以及血液及血液制品等醫(yī)療產(chǎn)品，因此造成患者人身?yè)p害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的醫(yī)療損害賠償責(zé)任。對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，應(yīng)當(dāng)適用產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的一般原則，即無(wú)過失責(zé)任原則，無(wú)論醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療產(chǎn)品的制造者、銷售者是否具有過錯(cuò)，都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

《侵權(quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。”

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的認(rèn)定

1、醫(yī)療產(chǎn)品須為有缺陷產(chǎn)品

缺陷的含義具體包括：

a、缺陷是一種不合理的危險(xiǎn)，合理的危險(xiǎn)不是缺陷;

b、這種危險(xiǎn)危及人身和他人財(cái)產(chǎn)安全，其他危險(xiǎn)不認(rèn)為是缺陷的內(nèi)容;

c、判斷危險(xiǎn)的合理與否或者判斷某一產(chǎn)品是否存在缺陷的標(biāo)準(zhǔn)分為一般標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn)。一般標(biāo)準(zhǔn)是人們有權(quán)期待的安全性，即一個(gè)善良人在正常情況下對(duì)一件產(chǎn)品所應(yīng)具備的安全性的期望;法定標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家和行業(yè)對(duì)某些產(chǎn)品制定的保障人體健康、人身和財(cái)產(chǎn)安全的專門標(biāo)準(zhǔn)。有法定標(biāo)準(zhǔn)的適用法定標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)的適用一般標(biāo)準(zhǔn)。

法律規(guī)定

《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條第2款規(guī)定：“本法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品?！卑凑者@一規(guī)定，產(chǎn)品須具備兩個(gè)條件，一是經(jīng)過加工、制作，未經(jīng)過加工制作的自然物不是產(chǎn)品;二是用于銷售，因而是可以進(jìn)入流通領(lǐng)域的物，未進(jìn)入流通的，也不認(rèn)為是產(chǎn)品。

《產(chǎn)品質(zhì)量法》第34條規(guī)定：“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn);產(chǎn)品有保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定。

2、須有患者人身?yè)p害事實(shí)

由于醫(yī)療產(chǎn)品存在缺陷，在應(yīng)用過程中造成了患者的人身?yè)p害。

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中的人身?yè)p害事實(shí)，包括致人死亡和致人傷殘。在造成人身?yè)p害的同時(shí)，通常伴隨精神痛苦的損害。醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的人身?yè)p害事實(shí)要件中也包括精神損害，應(yīng)當(dāng)予以撫慰金賠償。

3、須有因果關(guān)系

醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任中的因果關(guān)系，是指醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷與受害人的損害事實(shí)之間存在引起與被引起的關(guān)系，醫(yī)療產(chǎn)品缺陷是原因，損害事實(shí)是結(jié)果。

確認(rèn)醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任的因果關(guān)系，要由受害人證明，證明的內(nèi)容是，損害是由于使用或消費(fèi)有缺陷的醫(yī)療產(chǎn)品所致。受害人證明損害時(shí)，首先要證明缺陷醫(yī)療產(chǎn)品曾經(jīng)被使用或消費(fèi);其次要證明使用或消費(fèi)該有缺陷的醫(yī)療產(chǎn)品是損害發(fā)生的原因。

在證明中，對(duì)于高科技醫(yī)療產(chǎn)品致害原因不易證明者，可以適用舉證責(zé)任緩和規(guī)則，在受害患者證明達(dá)到表現(xiàn)證據(jù)規(guī)則要求時(shí)，進(jìn)行推定因果關(guān)系。即：受害人證明使用或消費(fèi)某醫(yī)療產(chǎn)品后即發(fā)生某種損害，且這種缺陷醫(yī)療產(chǎn)品通?？梢栽斐蛇@種損害，可以推定因果關(guān)系成立，轉(zhuǎn)由侵害人舉證證明因果關(guān)系不成立。證明屬實(shí)的，則否定因果關(guān)系要件;不能證明的，推定成立，構(gòu)成醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和銷售者應(yīng)當(dāng)具有過失

按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第41條“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱‘他人財(cái)產(chǎn)’)損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”的規(guī)定，

銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”的規(guī)定，產(chǎn)品責(zé)任中的生產(chǎn)者承擔(dān)責(zé)任，無(wú)須過失存在。而銷售者承擔(dān)責(zé)任有兩種形式：

(1)有明確的生產(chǎn)者和供貨者的，構(gòu)成侵權(quán)須具備過失要件;

(2)銷售者不能指明缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者也不能指明缺陷產(chǎn)品的供貨者的，即使沒有過失，銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

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