一、非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪的概念

非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪是指非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康，或者對人體健康造成嚴重危害的行為。

二、非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪的構成要件

（一）客體要件

非法采集、供應血液、制作、供應血液制品罪侵犯的客體是復雜客體，其主要客體是國家對血液和血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

本罪侵犯的對象，是血液和血液制品。所謂血液，是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。其中原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。所謂血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品，具體而言它是指將人的血液自供者采出后，用適當方法將其不同成分單個分離制成的各種制劑，從而能按不同需要輸送給病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙種蛋球白、人胎盤血蛋白、人胎血丙種球蛋白、凍干健康血漿等。

（二）客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應血液或制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義：

1、必須有非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為。

所謂非法，不僅指違反操作規(guī)定，而且指未經(jīng)國家主管部門批準，不具有采集、供應血液或者制作、供應血液制品的資格。非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為，包括非法采集、供應血液的行為和非法制作、供應血液制品的行為。非法采集、供應血液的行為，既可以由不具備采集、供應血液的單位和個人為之，也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之。

不符合國家規(guī)定的標準，主要是相對于非法采集、供應的血液和非法制作、供應的血液制品的質量而言的。血液、血液制品質量的好壞，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質和純度而定的。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

2、行為人實施非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為，客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之，行為人非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險狀態(tài)之間具有刑法上的因果關系，才能構成本罪。

（三）主體要件

本罪的主體為一般主體，即達到刑事責任年齡并具有刑事責任能力的自然人，而單位則不能構成本罪。非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為，既可以由依法成立的血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位的工作人員所為，也可以由不具備采集、供應血液或者制作、供應血液制品資格的單位和個人所為。但是，由于本罪只能由自然人構成，而不能由單位構成，因而對于不具有采集、供應血液或者制作、供應血液制品資格的單位所從事的采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的行為，只追究有關直接責任人員的刑事責任。

（四）主觀要件

本罪在主觀方面只能是出于故意，即行為人明知自己違反有關操作規(guī)定，或者明知自己沒有資格從事采集、供應血液或者制作、供應血液制品活動仍決意為之。