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藥品專利強(qiáng)制許可需要滿足哪些條件?

時間:2017-05-05 14:18:56 來源:好律師網(wǎng)
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根據(jù)我國《專利實施強(qiáng)制許可辦法》的規(guī)定,藥品專利強(qiáng)制許可需要滿足下列要求:

第七條 為了公共健康目的,具備實施條件的單位可以根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定,請求給予制造取得專利權(quán)的藥品并將其出口到下列國家或者地區(qū)的強(qiáng)制許可:

(一)最不發(fā)達(dá)國家或者地區(qū);

(二)依照有關(guān)國際條約通知世界貿(mào)易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達(dá)成員或者發(fā)展中成員。

第十三條 根據(jù)專利法第五十條的規(guī)定請求給予強(qiáng)制許可的,請求人應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強(qiáng)制許可的有關(guān)信息。

第二十三條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,還應(yīng)當(dāng)在該決定中明確下列要求:

(一)依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品數(shù)量不得超過進(jìn)口方所需的數(shù)量,并且必須全部出口到該進(jìn)口方;

(二)依據(jù)強(qiáng)制許可制造的藥品應(yīng)當(dāng)采用特定的標(biāo)簽或者標(biāo)記明確注明該藥品是依據(jù)強(qiáng)制許可而制造的;在可行并且不會對藥品價格產(chǎn)生顯著影響的情況下,應(yīng)當(dāng)對藥品本身采用特殊的顏色或者形狀,或者對藥品采用特殊的包裝;

(三)藥品裝運(yùn)前,取得強(qiáng)制許可的單位應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站或者世界貿(mào)易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運(yùn)往進(jìn)口方的藥品數(shù)量以及本條第二項所述的藥品識別特征等信息。

第二十四條 國家知識產(chǎn)權(quán)局根據(jù)專利法第五十條作出給予強(qiáng)制許可的決定的,由國務(wù)院有關(guān)主管部門將下列信息通報世界貿(mào)易組織:

(一)取得強(qiáng)制許可的單位的名稱和地址;

(二)出口藥品的名稱和數(shù)量;

(三)進(jìn)口方;

(四)強(qiáng)制許可的期限;


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