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1.以創(chuàng)新藥物為突破口,加強專利申報工作
要突出新藥技術和新藥知識產權研發(fā)重點,揚長避短。創(chuàng)新藥物具有原創(chuàng)性和自主知識產權,重視我國創(chuàng)新藥品知識產權將有助于保護具有中國特色的精品資源,有助于鼓勵創(chuàng)新發(fā)明。加強對各藥品生產企業(yè)、藥品研發(fā)機構開發(fā)的新藥進行早期介入,在指導其進行新藥研究與申報的同時,進行知識產權保護的宣傳工作,使藥品生產企業(yè)及研發(fā)機構充分認識到知識產權保護的重要性,提升利用法律武器保護自己的勞動成果和合法利益不受侵犯的觀念。做好創(chuàng)新藥品專利申報工作。
2.提高全行業(yè)知識產權保護意識與水平
提高知識產權意識,完善相關的政策措施和管理制度,最重要的一條是努力加強知識產權保護知識的宣傳和管理,充分運用知識產權制度的保護功能,促進我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新和發(fā)展,尤其要對企業(yè)的負責人和重要管理人員宣傳食品、藥品知識產權保護方面的知識。各企業(yè)要充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,多形式、全方位地開展工作,將知識產權知識列入各單位領導的法制教育和繼續(xù)教育的課程。營造尊重知識產權的良好社會氛圍,糾正過去在醫(yī)藥產權保護中思想上的誤區(qū),以此增強藥品行業(yè)從業(yè)人員的知識產權意識和運用知識產權法律手段的能力。培養(yǎng)高素質的知識產權管理工作隊伍,同時還要研究制定有利于知識產權保護的流動措施,形成知識產權生成、保護與利用的良性發(fā)展機制。
3.普及知識產權教育
建議在醫(yī)、藥學院校重點培養(yǎng)有潛力的高科技研發(fā)人才,將應試教育、填鴨式教育轉到自主探索的道路上來。同時開設一定學時的知識產權課程,將知識產權教育培訓工作納入學生的課程計劃中,通過學習基本知識,使學生較早受到知識產權知識的普及教育,初步樹立知識產權意識。對醫(yī)藥領域研究開發(fā)的從業(yè)人員普遍進行知識產權的宣傳、學習,并列為崗前教育的必修內容之一。提高全行業(yè)的知識產權保護意識。培養(yǎng)一批懂科技、會經營、善管理并且熟悉國際貿易規(guī)則、了解國際市場、精通多國知識產權制度和法律狀況的“復合型”醫(yī)藥人才。
4.建立投入風險機制,注重風險投資家的作用
就我國目前的國力而言,短期內要靠國家大幅度增加生產發(fā)展的投入是不可能的。因此,借鑒發(fā)達國家經驗,大力發(fā)展風險投資。充分發(fā)揮其催化作用,加快中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展步伐,已成為中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的必然選擇。高科技產業(yè)的突出特點是高投入、高風險、高效益,而風險投資通過匯集社會閑散資金實現高科技產業(yè)的高投入,分擔了高科技產業(yè)的高風險。共享了高科技產業(yè)的高效益。醫(yī)藥產業(yè)是公認的高科技產業(yè)之一,所以醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展也要有賴于風險投資資金的介入。有了優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)者、好的科技成果,還必須要有“慧眼識珠”的風險投資家。要注意發(fā)現風險投資家,充分利用他們優(yōu)秀的個人素質、深厚的技術背景、豐實的市場信息、大量的管理經驗、高超的金融運作本領,發(fā)揮他們的作用,為中國醫(yī)藥產業(yè)的騰飛插上翅膀。
5.強制企業(yè)加大R&D投入力度
國家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達標、認證工作中,采取了多項配套政策,使得我國的GMP水平大幅度提高,也為醫(yī)藥產業(yè)參與國內、國際市場競爭打下了好的基礎。通過醫(yī)藥企業(yè)GMP工作的歷程,可以看出,如果國家強制執(zhí)行某項政策,一定會產生深遠的影響??梢栽O想,若國家明令企業(yè)加大R&D投入,規(guī)定與產業(yè)發(fā)展相適應、與國際接軌的投入比(不可太低),企業(yè)就可以借知識產權保護大旗,獨步該產品之天下,形成控制醫(yī)藥市場、杜絕惡性競爭的局面。企業(yè)R&D投入加大,并非意味著要求企業(yè)全部去自行研制新藥。
6.政府加大政策扶持力度
要建立鼓勵醫(yī)藥企業(yè)增加新藥研發(fā)投入的普遍的稅收政策。與歐、美等發(fā)達國家相比,我國現行的生產型增值稅體制不利于企業(yè)增加新藥研發(fā)的投入。為此,應對稅收政策做出相應的調整。首先,從縮小稅基、擴大抵扣范圍入手,盡快實行消費型增值稅,并適當降低研發(fā)投入的增值稅率。其次,切實落實研發(fā)投入減免企業(yè)所得稅的政策,保證減免部分的稅款及時返還給企業(yè)。再次,對企業(yè)研發(fā)普遍實行增值稅減免政策,將對少數特定行業(yè)實行的優(yōu)惠政策向普遍的功能性政策轉變,對所有醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入實行稅收優(yōu)惠政策。政府還可以在技術政策、產業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入,在政策上對企業(yè)的知識產權保護予以扶持。如處理好新產品R&D與醫(yī)療體制改革的關系、新產品與基本藥物目錄的關系等。
7.重視對商標的國際注冊,嚴防假冒和搶注
按照(TRIPS)協(xié)議要求,修改后的商標法擴大了商標權的客體,如三位商標和彩色商標等視覺商標。除此之外,還增加了對地理標志的保護。企業(yè)應該重視商標的注冊,做到廣注冊和多樣化注冊。從而開拓國際市場。在地理標志的保護中。我國吉林的人參、寧夏的枸杞、四川的貝母等,就可以通過注冊其地名來保護其地理標志。用著作權、商標、外觀設計專利、商品包裝或裝潢與廠商名稱綜合保護產品的外部特征、外觀設計專利,對保護藥品的包裝或裝潢非常重要。盡管外觀設計專利的保護期限只有1O年,但藥品的包裝盒或其裝潢一旦獲得了外觀設計專利。10年后即使已過專利有效期,別人也不能任意仿制。因為,此時過了期的外觀設計專利已成為該產品知名商品的證據。但是,申請外觀設計專利不得侵犯他人的著作權、商標權及知名商品的包裝及裝潢。
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