一、   醫(yī)療損害責(zé)任

醫(yī)療損害責(zé)任指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，未盡相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的注意義務(wù)，在醫(yī)療過(guò)程中發(fā)生過(guò)錯(cuò)，并因這種過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致患者人身?yè)p害所形成的民事法律責(zé)任。此義即為《侵權(quán)責(zé)任法·醫(yī)療損害責(zé)任》第54條規(guī)定的：患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。《侵權(quán)責(zé)任法》對(duì)現(xiàn)行的醫(yī)療損害救濟(jì)制度進(jìn)行了全面的改革，對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任作出明確、統(tǒng)一的規(guī)定，在借鑒法國(guó)醫(yī)療損害賠償做法的基礎(chǔ)上，摒棄了醫(yī)療事故責(zé)任與醫(yī)療過(guò)錯(cuò)責(zé)任兩個(gè)不同的概念，使用統(tǒng)一的“醫(yī)療損害責(zé)任”概念，并將醫(yī)療損害責(zé)任分為三種類(lèi)型，即醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任和醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任。

醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員從事各種醫(yī)療行為時(shí)，違法醫(yī)療倫理常情，未對(duì)病患充分告知或者說(shuō)明其病情，未提供病患及時(shí)有用的醫(yī)療建議，未保守與病情有關(guān)的各種秘密，或未取得病患同意即采取某種醫(yī)療措施或停止繼續(xù)治療等，而違反醫(yī)療職業(yè)良知或職業(yè)倫理上應(yīng)遵守的規(guī)則的過(guò)失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)賠償責(zé)任。

二、   醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任

  《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條、五十六條和第六十二條規(guī)定的是醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任，第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。本條是關(guān)于患者知情同意權(quán)利的規(guī)定，醫(yī)方的說(shuō)明、告知義務(wù)與患者的知情同意權(quán)相對(duì)應(yīng)。

三、    醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任的構(gòu)成要件

  侵權(quán)損害賠償責(zé)任的構(gòu)成要件包括：

(一)  違法行為

 違法行為是指自然人或者法人違反法定義務(wù)、違反法律所禁止而實(shí)施的作為或不作為。主要表現(xiàn)為違反法定義務(wù)、違反保護(hù)他人的法律和故意違背善良風(fēng)俗致人以損害。醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任涉及的違法行為是違反告知義務(wù)與知情同意權(quán)。

具體而言，告知義務(wù)包括告知（一）醫(yī)療水平：即醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平、設(shè)備、技術(shù)水平、醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)水平等；（二）檢查與診斷結(jié)果；（三）患者病情與治療方案（存在的風(fēng)險(xiǎn)，副作用，成功治愈的幾率）；（四）轉(zhuǎn)診信息；（五）愈后康復(fù)方案。當(dāng)患者提出其他醫(yī)療期待時(shí)，履行安全性和有效性尚待驗(yàn)證的診療方案的告知義務(wù)，包括國(guó)際上安全性和有效性已被或尚待驗(yàn)證的診療方案的告知義務(wù)。

違反義務(wù)形式包括（1）未告知；（2）未充分告知；（3）錯(cuò)誤告知；（4）遲延告知；（5）告知后未經(jīng)同意實(shí)施診療行為。

(二)    醫(yī)療損害

醫(yī)療損害是把損害的發(fā)生限定在醫(yī)療行為過(guò)程中，因醫(yī)療行為的實(shí)施而導(dǎo)致患者的人身、財(cái)產(chǎn)等遭到損害。醫(yī)療倫理?yè)p害事實(shí)主要表現(xiàn)為侵犯患者的知情同意權(quán)、侵犯患者的隱私權(quán)、人身權(quán)。損害包括現(xiàn)實(shí)利益的損害和期待利益的損害（喪失最佳治療時(shí)機(jī)和方案，喪失其他可預(yù)見(jiàn)利益，撫養(yǎng)來(lái)源損害等其他間接損害）。

(三)    醫(yī)療倫理過(guò)錯(cuò)

醫(yī)療倫理過(guò)失，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療行為時(shí)，沒(méi)有盡到醫(yī)療職業(yè)良知或職業(yè)倫理應(yīng)遵守的告知、保密等法定義務(wù)，疏于履行該等法定義務(wù)。具體表現(xiàn)是未對(duì)病患充分告知或者說(shuō)明病情，未對(duì)病患提供及時(shí)有用的醫(yī)療建議，未保守與病情有關(guān)的各種隱私、秘密，或未取得病患同意就采取某種醫(yī)療措施或停止繼續(xù)治療，或者違反管理規(guī)范造成患者其他損害。未善盡告知義務(wù)即推定過(guò)錯(cuò)。

(四)    因果關(guān)系

醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任的因果關(guān)系是指在醫(yī)療過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的違法行為與患者損害事實(shí)之間是的因果關(guān)系，表現(xiàn)為醫(yī)方未盡說(shuō)明、告知義務(wù)而導(dǎo)致患者的知情同意權(quán)、隱私權(quán)、身份權(quán)遭到損害。違反告知和保密義務(wù)造成人身?yè)p害，證明因果關(guān)系，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)人身?yè)p害賠償責(zé)任；違反告知和保密義務(wù)未造成人身?yè)p害，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)精神損害賠償責(zé)任。

四、   醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任的歸責(zé)原則

 醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任適用過(guò)錯(cuò)推定原則

  醫(yī)療損害以一般過(guò)錯(cuò)責(zé)任為其歸責(zé)原則，《侵權(quán)責(zé)任法》第五十四條規(guī)定：患者在診療過(guò)程中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十八條又規(guī)定了三種過(guò)錯(cuò)推定的情形：患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病例資料；（三）偽造、篡改或者銷(xiāo)毀病例資料。但需要注意的是，本條中的推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)，屬于“不允許被告以相反的證據(jù)予以推翻的推定，而與通常所謂的過(guò)錯(cuò)推定”不同。

  在醫(yī)療損害責(zé)任糾紛訴訟中，不同于醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任和醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任，醫(yī)療倫理過(guò)失的證明實(shí)行過(guò)錯(cuò)推定?；颊吲e出證據(jù)證明自己遭受損害的事實(shí)及醫(yī)療行為具有違法性，并證明二者具有因果關(guān)系，就推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員存在醫(yī)療倫理過(guò)失。