一、醫(yī)療事故的概念

我國《醫(yī)療事故處理條例》第二條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故?！?/p>

醫(yī)療事故，是所有事故的一種。作為行政法規(guī)的《條例》規(guī)定醫(yī)療事故的行政處理與民事賠償兩方面的內(nèi)容，因此，對醫(yī)療事故概念的界定，實際上就是對醫(yī)療事故行政責任與民事責任構(gòu)成要件的界定。

二、責任構(gòu)成

民事責任構(gòu)成要件與行政責任構(gòu)成要件的差異：

行政責任構(gòu)成要件：首先要判斷某項具體行政行為是否合法、妥當，其判斷標準是：主體是否適格，內(nèi)容是否合法、合理，程序是否合法，是否超越職權(quán)或濫用職權(quán)等方面的內(nèi)容。不符合上述標準，即使沒有造成損害結(jié)果，只要是行政行為的程序違法、或內(nèi)容欠妥、或有超越、濫用職權(quán)等一項發(fā)生，該具體行政行為就是違法的，故該具體行政行為可依法被撤消、變更或被宣布無效，而相關(guān)行為人或機關(guān)將依法承擔行政責任。

民事責任的構(gòu)成要件：現(xiàn)在學術(shù)界主要有兩種觀點，即“四要件說”和“五要件說”。四要件說認為，民事責任構(gòu)成要件包括違法行為、損害后果、違法行為與損害后果之間有因果關(guān)系、行為人的主觀過失。五要件說認為，其構(gòu)成要件有：嚴重的不良后果、有違法行為、違法行為與不良結(jié)果之間的因果關(guān)系、主觀上有過失、責任主體為醫(yī)療單位。

我國醫(yī)療事故的構(gòu)成要件為：

（一）主體要件

醫(yī)療事故的主體是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，這是因為醫(yī)療活動主要是由醫(yī)務(wù)人員完成，但由于醫(yī)療工作是一項系統(tǒng)工程，需要醫(yī)療機構(gòu)的統(tǒng)一部署和組織實施，如藥品和醫(yī)療器械的采購，相關(guān)后勤工作的配套支持等，醫(yī)務(wù)人員無法控制，而均需醫(yī)療機構(gòu)來組織完成，因此，醫(yī)療機構(gòu)理應(yīng)成為醫(yī)療事故的行為主體。

（二）醫(yī)療事故發(fā)生的場所和活動范圍

《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定“醫(yī)療事故發(fā)生在醫(yī)療活動中”，即依法取得執(zhí)業(yè)許可或者執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在其合法的醫(yī)療活動中發(fā)生的事故。

（三）行為的違法性要件

行為必須違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。

（四）造成了患者人身損害

《醫(yī)療事故處理條例》第四條規(guī)定：“根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：……”可見，并非所有醫(yī)療行為造成的人身損害都是醫(yī)療事故，只有達到《醫(yī)療事故處理條例條例》規(guī)定的醫(yī)療事故等級才構(gòu)成醫(yī)療事故。

（五）過失行為和后果之間存在因果關(guān)系

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的不法行為與患者遭受的損害之間具有因果關(guān)系。

（六）醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員主觀上具有過失