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一、變更食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
二、延續(xù)食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
三、對申請材料的審查
(一)縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
(二)申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
(三)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。
(四)原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應(yīng)當向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
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