一、正確實施行政強制措施的要件

主體適格。包括執(zhí)法主體和被采取行政強制措施的主體(行政相對人)。執(zhí)法主體即有權(quán)對違法嫌疑人采取扣押、查封和先行登記保存措施的藥品監(jiān)管部門，按照藥品管理法律法規(guī)規(guī)定，縣級以上的藥品監(jiān)管部門具備主體資格。而被采取行政強制措施的主體則必須是物品的所有權(quán)人或保管人。實施行政強制措施時，若所有權(quán)人拒絕到場，可邀請有關(guān)人員參加，如所有權(quán)人成年家屬等。

事實確鑿。是指行政相對人是否構(gòu)成違法嫌疑的事實要件。如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定，對已造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可予以查封、扣押。但該條中“可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品”的規(guī)定比較籠統(tǒng)，又無相關(guān)的解釋，實踐中較難操作。筆者認為，對于行政相對人使用醫(yī)療器械存在下列情形的，可認的資質(zhì)憑證，如無注冊證、合格證等。二是安裝不符合規(guī)定。三是包裝不為屬于“可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品”：一是購進使用的醫(yī)療器械無相應符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)破損等。

程序合法。藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在實施行政強制措施時，應當遵循審批、出具清單、送達強制措施通知書、告知當事人復議權(quán)、訴訟權(quán)等法定程序。首先，出示執(zhí)法證件，表明身份。這是對藥品監(jiān)管部門及其執(zhí)法人員在執(zhí)法時規(guī)定的法定職責。執(zhí)法人員在查處違法行為及準備對違法行為人的財物實施強制措施時，必須是兩人以上且具備執(zhí)法資格，同時主動向違法行為人出示行政執(zhí)法證件。其次，做出強制措施決定，并制作文書。在做出強制措施決定之前，應當報經(jīng)行政機關(guān)負責人批準，若書面審批確有困難的，可采取口頭請示審批方式。制作的相關(guān)強制措施文書，應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局印制的執(zhí)法文書格式及要求制作，載明下列事項：當事人的違法事實、理由；法律依據(jù)；被限制物品的名稱、數(shù)量、規(guī)格等；法律救濟途徑和期限；物品存放地點、條件；做出強制措施的機關(guān)、日期和印章。第三，送達法律文書。行政強制措施文書做出后，應當場送達行政相對人，并由行政相對人在文書上簽字。第四，強制措施的實施。行政強制措施文書送達后，即可對當事人的違法物品采取限制性措施。第五，備案。行政強制措施做出后，應當及時報所在機關(guān)備案，對查封、扣押和先行登記保存的物品進行登記，不得擅自使用、私分、損壞等。

二、常見的幾種錯誤情形

采取強制措施超過法定期限未作處理。如扣押的藥品超過七天，既未解除也未立案發(fā)出行政處理決定書。又如對采取先行登記保存的物品期滿后，立案后未改變行政強制措施，繼續(xù)保存，造成非法扣押。

采取強制措施的物品超出規(guī)定范圍。

違反法定程序。如采取強制措施時，當事人不在場或未按規(guī)定送達，也未告知救濟途徑和期限等。

證據(jù)不足。如執(zhí)法人員在實施強制措施時，只送達決定書和物品清單，既未制作現(xiàn)場檢查筆錄也未制作調(diào)查筆錄，致使無其他證據(jù)證實當事人的違法事實，若當事人一旦不服處罰，導致行政訴訟的發(fā)生，藥品監(jiān)管部門就會有敗訴的風險。

三、實踐中應注意的問題

關(guān)于采取先行登記保存期滿后的處理。目前相關(guān)的法律法規(guī)對采取先行登記保存期滿后的物品如何處理未作規(guī)定，但其法定期限只有七天。對此情形，分兩種情況處理，若需立案處理，應變更為查封或扣押措施，然后做出行政處理決定書，使查封或扣押的期限得以順延。若當事人的違法嫌疑排除，應解除對其物品的先行登記保存措施。

關(guān)于法律救濟問題。目前，許多藥品監(jiān)管執(zhí)法人員仍使用舊格式的查封扣押通知書，該文書無法律救濟途徑和期限等內(nèi)容，那么執(zhí)法人員就應當采取其他補救措施，予以告知。如在現(xiàn)場檢查筆錄中注明，也可以在當場制作的調(diào)查筆錄中告知等，否則，其實施行政強制措施程序不合法。